Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livskvalitet blandt patienter med brystreduktion

6. september 2005 opdateret af: Hamilton Health Sciences Corporation

En prospektiv undersøgelse af patienter, der gennemgår brystreduktionskirurgi: sundhedsrelateret livskvalitet og kliniske resultater

På trods af den voksende evidens, der viser, at brysthypertrofi er forbundet med reduceret sundhedsrelateret livskvalitet (HRQL), og at reduktion af mammoplastik har en betydelig positiv indvirkning på HRQL, er der uløste problemer, der skal løses. Disse omfatter vores evne til kvantitativt at måle den ændring, der sker efter reduktion og den løbende begrænsning eller afvisning af tredjepartsbetalinger baseret på body mass index (BMI). Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere og måle HRQL oplevet af brystreduktionspatienter ved hjælp af fire pålidelige og validerede HRQL-mål.

52 på hinanden følgende patienter med diagnosen brysthypertrofi blev inviteret til at deltage i denne prospektive undersøgelse. Deltagerne gennemførte Health Utilities Index Mark 2 (HUI2) og Mark 3 (HUI3) og Breast Reduction Assessment Value and Outcomes (BRAVO) instrumenterne (Short Form 36, Multidimensional Body-Self Rating Questionnaire Appearance Assessment og Breast Related Symptom) Spørgeskema) en uge og en dag før operationen og en, seks og 12 måneder efter operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse behandler følgende spørgsmål af klinisk og politisk relevans: 1) Er disse patienters præ-kirurgiske HRQL kompromitteret, og i givet fald på hvilke områder? 2) Forbedres patienternes HRQL efter operationen og i givet fald hvornår og på hvilke områder og med hvor meget? 3) Er der en sammenhæng mellem BMI og ændringer i HRQL før/efter operationen (dvs. er præ/posteffekten ens for både overvægtige og ikke-overvægtige patienter)? og 4) Er der en sammenhæng mellem vævsresektionsvægt og ændringer i HRQL før/efter operationen (dvs. er præ/post HRQL-effekten ens for patienter, der får små og store mængder væv reseceret)?

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

52

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare / McMaster University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af brysthypertrofi
  • Regeringens godkendelse til betaling af reduktionsmamoplastik

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand eller vilje til at udfylde livskvalitetsspørgeskemaer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Defineret befolkning
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hamilton Health Sciences Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Achilleas Thoma, MD MSc FRCSC, McMaster Univeristy / St. Joseph's Healthcare

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2001

Studieafslutning

1. august 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2005

Først opslået (Skøn)

8. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. september 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2005

Sidst verificeret

1. august 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 02-09-2005

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner