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Qualità della vita tra i pazienti con riduzione del seno

6 settembre 2005 aggiornato da: Hamilton Health Sciences Corporation

Uno studio prospettico di pazienti sottoposti a chirurgia di riduzione del seno: qualità della vita correlata alla salute e risultati clinici

Nonostante la crescente evidenza che dimostri che l'ipertrofia mammaria è associata a una ridotta qualità della vita correlata alla salute (HRQL) e che la mammoplastica riduttiva ha un impatto positivo significativo sull'HRQL, ci sono problemi irrisolti che devono essere affrontati. Questi includono la nostra capacità di misurare quantitativamente il cambiamento che si verifica dopo la riduzione e la continua restrizione o negazione di pagamenti di terze parti sulla base dell'indice di massa corporea (BMI). Lo scopo principale di questo studio è valutare e misurare l'HRQL sperimentato dalle pazienti con riduzione del seno utilizzando quattro misurazioni HRQL affidabili e convalidate.

Cinquantadue pazienti consecutivi con diagnosi di ipertrofia mammaria sono stati invitati a partecipare a questo studio prospettico. I partecipanti hanno completato gli strumenti Health Utilities Index Mark 2 (HUI2) e Mark 3 (HUI3) e Breast Reduction Assessment Value and Outcomes (BRAVO) (la Short Form 36, il Multidimensional Body-Self Rating Questionnaire Appearance Assessment e il Breast Related Symptom questionario) a una settimana e un giorno prima dell'intervento e a uno, sei e 12 mesi dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio affronta le seguenti domande di rilevanza clinica e politica: 1) L'HRQL preoperatorio di questi pazienti è compromesso e, in caso affermativo, in quali aree? 2) L'HRQL dei pazienti migliora dopo l'intervento chirurgico e, in caso affermativo, quando e in quali aree e di quanto? 3) Esiste una relazione tra il BMI e le variazioni pre/post-operatorie dell'HRQL (ovvero, l'effetto pre/post è simile sia per i pazienti obesi che per quelli non obesi)? e 4) Esiste una relazione tra il peso della resezione tissutale e le variazioni pre/post-chirurgiche dell'HRQL (ovvero, l'effetto pre/post HRQL è simile per i pazienti con piccole e grandi quantità di tessuto resecato)?

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

52

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare / McMaster University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di ipertrofia mammaria
  • Approvazione del governo per il pagamento della mastoplastica riduttiva

Criteri di esclusione:

  • Incapace o riluttante a completare i questionari sulla qualità della vita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Popolazione definita
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hamilton Health Sciences Corporation

Investigatori

  • Investigatore principale: Achilleas Thoma, MD MSc FRCSC, McMaster Univeristy / St. Joseph's Healthcare

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2001

Completamento dello studio

1 agosto 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

8 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 settembre 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 settembre 2005

Ultimo verificato

1 agosto 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 02-09-2005

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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