- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00166907
Balance Recovery and Training on Fall Prevention in Stroke
2005년 9월 13일 업데이트: National Taiwan University Hospital
The specific aims of this research are delineated as the following: Aim 1: To investigate the neuromuscular and biomechanical mechanisms of the emerging processes of proactive and reactive balance control during sitting and standing in patients with stroke at different stages of the recovery course.
Aim 2: To determine the relationships between brain lesion sites and the recovery patterns of reactive and proactive balance control mechanisms in patients with stroke.
Aim 3: To determine the relationships between the impairments in reactive and proactive balance control mechanisms and functional outcome as well as fall incidence in patients following stroke.
Aim 4: To investigate the efficacy of different training regimens in improving reactive and proactive balance control strategies and in preventing falls in stroke patients with different brain lesion sites.
Principally, three hypotheses are to be tested: Hypothesis 1:The emerging processes and recovery patternes of proactive and reactive balance control may be different among stroke patients with different brain lesion locations.
Hypothesis 2:There are positive correlations between the level of impairments in reactive and proactive balance control mechanisms and functional outcome as well as fall incidence in patients following stroke.
Hypothesis 3:Training regimens that could best facilitate the emergence or improvement in reactive and proactive balance control strategies are different.
연구 개요
상세 설명
Stroke is one of the leading causes of chronic disability in the world.
Falls are one of the primary complications after stroke.
The incidence of falls ranges from 25% to 75% among stroke patients residing in different settings, with greater incidence of falls occurring after discharge home.
Postural instability has been suggested as one of the main causes leading to falls in this population.
The recovery of the ability to maintain balance during activities of daily living, therefore, is essential for functional independence and safety of these patients.
In the following paragraphs, the knowledge gaps taht we are proposing to bridge in this study and the revelant literature that leads us to identify these gaps are discussed.
연구 유형
중재적
등록
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- 모병
- School and Graduate Institute of Physical Therapy College of Medicine, National Taiwan University
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연락하다:
- Pei-Fang Tang, PhD
- 전화번호: 7557 +886-2-23123456
- 이메일: pftang@ntu.edu.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
Healthy adults
- between 45 and 75 years old
- having no neuromuscular or musculoskeletal disorders that would jeopardize their balance control abilities
- being willing to sign an informed consent approved by the Human Subjects Committee of the National Taiwan University Hospital
Stroke patients
- between 45 and 75 years old
- hemiplegic or hemiparetic as a result of a single cerebral vascular accident with brain lesions primarily involving one of the following areas: the primary motor cortex, supplementary motor/premotor areas, parietal cortex, or basal ganglia
- medically stable with no ongoing complications
- within 30 days post stroke able to independently sit without using any assistive device for at least 3 minutes if being tested on the 14th and 30th days post-stroke and able to stand and take a fast step independently in standing without using any assistive device for at least 3 minutes when tested on the 60th, 90th, 180th, 360th, 540th, and 720th days post stroke onset
- able to communicate with the experimenters
- having no hemianopsia or any obvious cognitive problems as evaluated with the Mini-Mental State examination
- being willing to sign an informed consent approved by the Human Subjects Committee of the National Taiwan University Hospital
Exclusion Criteria:
- having other neurological diseases, or moderate to severe neuromuscular or musculoskeletal disorders, or disorders from systematic diseases other than stroke
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 교육/상담/훈련
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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각 뇌졸중 대상자의 발병 후 균형회복(적극적 자세조절과 반응적 자세반응)을 알아보고자 한다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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훈련 전과 후의 낙상 발생률을 조사하기 위해
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pei-Fang Tang, PhD, National Taiwan Unversity Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 1월 1일
연구 완료
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2005년 6월 1일
추가 정보
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