- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00166907
Balance Recovery and Training on Fall Prevention in Stroke
13 de septiembre de 2005 actualizado por: National Taiwan University Hospital
The specific aims of this research are delineated as the following: Aim 1: To investigate the neuromuscular and biomechanical mechanisms of the emerging processes of proactive and reactive balance control during sitting and standing in patients with stroke at different stages of the recovery course.
Aim 2: To determine the relationships between brain lesion sites and the recovery patterns of reactive and proactive balance control mechanisms in patients with stroke.
Aim 3: To determine the relationships between the impairments in reactive and proactive balance control mechanisms and functional outcome as well as fall incidence in patients following stroke.
Aim 4: To investigate the efficacy of different training regimens in improving reactive and proactive balance control strategies and in preventing falls in stroke patients with different brain lesion sites.
Principally, three hypotheses are to be tested: Hypothesis 1:The emerging processes and recovery patternes of proactive and reactive balance control may be different among stroke patients with different brain lesion locations.
Hypothesis 2:There are positive correlations between the level of impairments in reactive and proactive balance control mechanisms and functional outcome as well as fall incidence in patients following stroke.
Hypothesis 3:Training regimens that could best facilitate the emergence or improvement in reactive and proactive balance control strategies are different.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Stroke is one of the leading causes of chronic disability in the world.
Falls are one of the primary complications after stroke.
The incidence of falls ranges from 25% to 75% among stroke patients residing in different settings, with greater incidence of falls occurring after discharge home.
Postural instability has been suggested as one of the main causes leading to falls in this population.
The recovery of the ability to maintain balance during activities of daily living, therefore, is essential for functional independence and safety of these patients.
In the following paragraphs, the knowledge gaps taht we are proposing to bridge in this study and the revelant literature that leads us to identify these gaps are discussed.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- School and Graduate Institute of Physical Therapy College of Medicine, National Taiwan University
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Contacto:
- Pei-Fang Tang, PhD
- Número de teléfono: 7557 +886-2-23123456
- Correo electrónico: pftang@ntu.edu.tw
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
Healthy adults
- between 45 and 75 years old
- having no neuromuscular or musculoskeletal disorders that would jeopardize their balance control abilities
- being willing to sign an informed consent approved by the Human Subjects Committee of the National Taiwan University Hospital
Stroke patients
- between 45 and 75 years old
- hemiplegic or hemiparetic as a result of a single cerebral vascular accident with brain lesions primarily involving one of the following areas: the primary motor cortex, supplementary motor/premotor areas, parietal cortex, or basal ganglia
- medically stable with no ongoing complications
- within 30 days post stroke able to independently sit without using any assistive device for at least 3 minutes if being tested on the 14th and 30th days post-stroke and able to stand and take a fast step independently in standing without using any assistive device for at least 3 minutes when tested on the 60th, 90th, 180th, 360th, 540th, and 720th days post stroke onset
- able to communicate with the experimenters
- having no hemianopsia or any obvious cognitive problems as evaluated with the Mini-Mental State examination
- being willing to sign an informed consent approved by the Human Subjects Committee of the National Taiwan University Hospital
Exclusion Criteria:
- having other neurological diseases, or moderate to severe neuromuscular or musculoskeletal disorders, or disorders from systematic diseases other than stroke
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Educativo/Consejería/Entrenamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Investigar la recuperación del equilibrio (ajustes posturales proactivos y reacción postural reactiva) después del inicio de cada sujeto con accidente cerebrovascular
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Investigar la incidencia de caídas antes y después del entrenamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pei-Fang Tang, PhD, National Taiwan Unversity Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2002
Finalización del estudio
1 de diciembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de septiembre de 2005
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2005
Última verificación
1 de junio de 2005
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9100005692
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