- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00166907
Balance Recovery and Training on Fall Prevention in Stroke
13 września 2005 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
The specific aims of this research are delineated as the following: Aim 1: To investigate the neuromuscular and biomechanical mechanisms of the emerging processes of proactive and reactive balance control during sitting and standing in patients with stroke at different stages of the recovery course.
Aim 2: To determine the relationships between brain lesion sites and the recovery patterns of reactive and proactive balance control mechanisms in patients with stroke.
Aim 3: To determine the relationships between the impairments in reactive and proactive balance control mechanisms and functional outcome as well as fall incidence in patients following stroke.
Aim 4: To investigate the efficacy of different training regimens in improving reactive and proactive balance control strategies and in preventing falls in stroke patients with different brain lesion sites.
Principally, three hypotheses are to be tested: Hypothesis 1:The emerging processes and recovery patternes of proactive and reactive balance control may be different among stroke patients with different brain lesion locations.
Hypothesis 2:There are positive correlations between the level of impairments in reactive and proactive balance control mechanisms and functional outcome as well as fall incidence in patients following stroke.
Hypothesis 3:Training regimens that could best facilitate the emergence or improvement in reactive and proactive balance control strategies are different.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Stroke is one of the leading causes of chronic disability in the world.
Falls are one of the primary complications after stroke.
The incidence of falls ranges from 25% to 75% among stroke patients residing in different settings, with greater incidence of falls occurring after discharge home.
Postural instability has been suggested as one of the main causes leading to falls in this population.
The recovery of the ability to maintain balance during activities of daily living, therefore, is essential for functional independence and safety of these patients.
In the following paragraphs, the knowledge gaps taht we are proposing to bridge in this study and the revelant literature that leads us to identify these gaps are discussed.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- Rekrutacyjny
- School and Graduate Institute of Physical Therapy College of Medicine, National Taiwan University
-
Kontakt:
- Pei-Fang Tang, PhD
- Numer telefonu: 7557 +886-2-23123456
- E-mail: pftang@ntu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
Healthy adults
- between 45 and 75 years old
- having no neuromuscular or musculoskeletal disorders that would jeopardize their balance control abilities
- being willing to sign an informed consent approved by the Human Subjects Committee of the National Taiwan University Hospital
Stroke patients
- between 45 and 75 years old
- hemiplegic or hemiparetic as a result of a single cerebral vascular accident with brain lesions primarily involving one of the following areas: the primary motor cortex, supplementary motor/premotor areas, parietal cortex, or basal ganglia
- medically stable with no ongoing complications
- within 30 days post stroke able to independently sit without using any assistive device for at least 3 minutes if being tested on the 14th and 30th days post-stroke and able to stand and take a fast step independently in standing without using any assistive device for at least 3 minutes when tested on the 60th, 90th, 180th, 360th, 540th, and 720th days post stroke onset
- able to communicate with the experimenters
- having no hemianopsia or any obvious cognitive problems as evaluated with the Mini-Mental State examination
- being willing to sign an informed consent approved by the Human Subjects Committee of the National Taiwan University Hospital
Exclusion Criteria:
- having other neurological diseases, or moderate to severe neuromuscular or musculoskeletal disorders, or disorders from systematic diseases other than stroke
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Edukacyjne/Doradztwo/Szkolenia
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Aby zbadać powrót równowagi (proaktywne korekty postawy i reaktywna reakcja posturalna) po wystąpieniu każdego udaru mózgu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Zbadanie częstości upadków przed i po treningu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Pei-Fang Tang, PhD, National Taiwan Unversity Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2002
Ukończenie studiów
1 grudnia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 września 2005
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 września 2005
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2005
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9100005692
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .