- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00166907
Balance Recovery and Training on Fall Prevention in Stroke
13 settembre 2005 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
The specific aims of this research are delineated as the following: Aim 1: To investigate the neuromuscular and biomechanical mechanisms of the emerging processes of proactive and reactive balance control during sitting and standing in patients with stroke at different stages of the recovery course.
Aim 2: To determine the relationships between brain lesion sites and the recovery patterns of reactive and proactive balance control mechanisms in patients with stroke.
Aim 3: To determine the relationships between the impairments in reactive and proactive balance control mechanisms and functional outcome as well as fall incidence in patients following stroke.
Aim 4: To investigate the efficacy of different training regimens in improving reactive and proactive balance control strategies and in preventing falls in stroke patients with different brain lesion sites.
Principally, three hypotheses are to be tested: Hypothesis 1:The emerging processes and recovery patternes of proactive and reactive balance control may be different among stroke patients with different brain lesion locations.
Hypothesis 2:There are positive correlations between the level of impairments in reactive and proactive balance control mechanisms and functional outcome as well as fall incidence in patients following stroke.
Hypothesis 3:Training regimens that could best facilitate the emergence or improvement in reactive and proactive balance control strategies are different.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Stroke is one of the leading causes of chronic disability in the world.
Falls are one of the primary complications after stroke.
The incidence of falls ranges from 25% to 75% among stroke patients residing in different settings, with greater incidence of falls occurring after discharge home.
Postural instability has been suggested as one of the main causes leading to falls in this population.
The recovery of the ability to maintain balance during activities of daily living, therefore, is essential for functional independence and safety of these patients.
In the following paragraphs, the knowledge gaps taht we are proposing to bridge in this study and the revelant literature that leads us to identify these gaps are discussed.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 100
- Reclutamento
- School and Graduate Institute of Physical Therapy College of Medicine, National Taiwan University
-
Contatto:
- Pei-Fang Tang, PhD
- Numero di telefono: 7557 +886-2-23123456
- Email: pftang@ntu.edu.tw
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
Healthy adults
- between 45 and 75 years old
- having no neuromuscular or musculoskeletal disorders that would jeopardize their balance control abilities
- being willing to sign an informed consent approved by the Human Subjects Committee of the National Taiwan University Hospital
Stroke patients
- between 45 and 75 years old
- hemiplegic or hemiparetic as a result of a single cerebral vascular accident with brain lesions primarily involving one of the following areas: the primary motor cortex, supplementary motor/premotor areas, parietal cortex, or basal ganglia
- medically stable with no ongoing complications
- within 30 days post stroke able to independently sit without using any assistive device for at least 3 minutes if being tested on the 14th and 30th days post-stroke and able to stand and take a fast step independently in standing without using any assistive device for at least 3 minutes when tested on the 60th, 90th, 180th, 360th, 540th, and 720th days post stroke onset
- able to communicate with the experimenters
- having no hemianopsia or any obvious cognitive problems as evaluated with the Mini-Mental State examination
- being willing to sign an informed consent approved by the Human Subjects Committee of the National Taiwan University Hospital
Exclusion Criteria:
- having other neurological diseases, or moderate to severe neuromuscular or musculoskeletal disorders, or disorders from systematic diseases other than stroke
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Educativo/Consulenza/Formazione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Studiare il recupero dell'equilibrio (aggiustamenti posturali proattivi e reazione posturale reattiva) dopo l'esordio di ciascun soggetto colpito da ictus
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Indagare l'incidenza delle cadute prima e dopo l'allenamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Pei-Fang Tang, PhD, National Taiwan Unversity Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2002
Completamento dello studio
1 dicembre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
14 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 settembre 2005
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 settembre 2005
Ultimo verificato
1 giugno 2005
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9100005692
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