비만 환자에서 Pramlintide가 체중에 미치는 장기적인 영향과 안전성 및 내약성을 조사하기 위한 연구
2015년 6월 10일 업데이트: AstraZeneca
체중에 대한 프람린타이드의 장기적 효과와 비만 환자의 안전성 및 내약성을 조사하기 위한 프로토콜 137OB-201의 확장 연구
이것은 체중에 대한 프람린타이드의 효과와 비만 환자의 안전성 및 내약성을 조사하기 위해 고안된 연구 137OB-201의 장기 연장입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
210
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Chula Vista, California, 미국
- Research Site
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San Diego, California, 미국
- Research Site
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Walnut Creek, California, 미국
- Research Site
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Florida
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Miami, Florida, 미국
- Research Site
-
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Georgia
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Augusta, Georgia, 미국
- Research Site
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국
- Research Site
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국
- Research Site
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Kansas
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Overland Park, Kansas, 미국
- Research Site
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국
- Research Site
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국
- Research Site
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Minnesota
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Edina, Minnesota, 미국
- Research Site
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Missouri
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St. Louis, Missouri, 미국
- Research Site
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Montana
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Butte, Montana, 미국
- Research Site
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New York
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New York, New York, 미국
- Research Site
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국
- Research Site
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국
- Research Site
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국
- Research Site
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Texas
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Austin, Texas, 미국
- Research Site
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San Antonio, Texas, 미국
- Research Site
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국
- Research Site
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Washington
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Olympia, Washington, 미국
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 프로토콜 137OB-201을 완료했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
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120mcg, 240mcg 또는 360mcg의 용량으로 1일 2회 또는 1일 3회 피하 주사
다른 이름들:
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실험적: 2
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120mcg, 240mcg 또는 360mcg의 용량으로 1일 2회 또는 1일 3회 피하 주사
다른 이름들:
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실험적: 삼
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120mcg, 240mcg 또는 360mcg의 용량으로 1일 2회 또는 1일 3회 피하 주사
다른 이름들:
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위약 비교기: 4
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피하 주사, 1일 3회, 120mcg, 240mcg 또는 360mcg의 프람린타이드 아세테이트에 해당하는 양
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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비만 피험자의 체중에 대한 피하(SC) 주사 프람린타이드의 장기적 효과를 조사합니다.
기간: 열린 결말
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열린 결말
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비만 환자에서 피하주사 프람린타이드의 장기 안전성 및 내약성을 조사합니다.
기간: 열린 결말
|
열린 결말
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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다양한 인체 측정 및 약력학 매개변수에 대한 비만 피험자에서 SC 주사된 프람린타이드의 장기적 효과를 조사합니다.
기간: 열린 결말
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열린 결말
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
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