Badanie mające na celu zbadanie długoterminowego wpływu pramlintydu na masę ciała oraz jego bezpieczeństwo i tolerancję u osób otyłych
10 czerwca 2015 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Badanie rozszerzające Protokół 137OB-201 w celu zbadania długoterminowego wpływu pramlintydu na masę ciała oraz jego bezpieczeństwo i tolerancję u osób otyłych
Jest to długoterminowe rozszerzenie badania 137OB-201, którego celem jest zbadanie wpływu pramlintydu na masę ciała oraz jego bezpieczeństwo i tolerancję u osób otyłych.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
210
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Chula Vista, California, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Montana
-
Butte, Montana, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Stany Zjednoczone
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podmiot ukończył Protokół 137OB-201.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
|
Wstrzyknięcie podskórne, dwa razy dziennie lub trzy razy dziennie, w dawkach 120mcg, 240mcg lub 360mcg
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: 2
|
Wstrzyknięcie podskórne, dwa razy dziennie lub trzy razy dziennie, w dawkach 120mcg, 240mcg lub 360mcg
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: 3
|
Wstrzyknięcie podskórne, dwa razy dziennie lub trzy razy dziennie, w dawkach 120mcg, 240mcg lub 360mcg
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: 4
|
wstrzyknięcie podskórne, trzy razy dziennie, objętości odpowiadające 120mcg, 240mcg lub 360mcg octanu pramlintydu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zbadanie długoterminowego wpływu podskórnie (SC) wstrzykniętego pramlintydu na masę ciała u osób otyłych.
Ramy czasowe: otwarty
|
otwarty
|
|
Zbadaj długoterminowe bezpieczeństwo i tolerancję pramlintydu podawanego podskórnie u osób otyłych.
Ramy czasowe: otwarty
|
otwarty
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zbadanie długoterminowego wpływu pramlintydu podawanego podskórnie osobom otyłym na różne parametry antropometryczne i farmakodynamiczne.
Ramy czasowe: otwarty
|
otwarty
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 137OB-201E
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .