Uno studio per esaminare l'effetto a lungo termine del pramlintide sul peso corporeo e la sua sicurezza e tollerabilità nei soggetti obesi
10 giugno 2015 aggiornato da: AstraZeneca
Studio di estensione del protocollo 137OB-201 per esaminare l'effetto a lungo termine del pramlintide sul peso corporeo e la sua sicurezza e tollerabilità nei soggetti obesi
Si tratta di un'estensione a lungo termine dello studio 137OB-201, progettato per esaminare l'effetto del pramlintide sul peso corporeo e la sua sicurezza e tollerabilità nei soggetti obesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
210
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Chula Vista, California, Stati Uniti
- Research Site
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San Diego, California, Stati Uniti
- Research Site
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Walnut Creek, California, Stati Uniti
- Research Site
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Florida
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Miami, Florida, Stati Uniti
- Research Site
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Georgia
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Augusta, Georgia, Stati Uniti
- Research Site
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti
- Research Site
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-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti
- Research Site
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Kansas
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Overland Park, Kansas, Stati Uniti
- Research Site
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti
- Research Site
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Michigan
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Detroit, Michigan, Stati Uniti
- Research Site
-
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Minnesota
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Edina, Minnesota, Stati Uniti
- Research Site
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-
Missouri
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St. Louis, Missouri, Stati Uniti
- Research Site
-
-
Montana
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Butte, Montana, Stati Uniti
- Research Site
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New York
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New York, New York, Stati Uniti
- Research Site
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti
- Research Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti
- Research Site
-
-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti
- Research Site
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-
Texas
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Austin, Texas, Stati Uniti
- Research Site
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San Antonio, Texas, Stati Uniti
- Research Site
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Stati Uniti
- Research Site
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Washington
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Olympia, Washington, Stati Uniti
- Research Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il soggetto ha completato il Protocollo 137OB-201.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1
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Iniezione sottocutanea, due o tre volte al giorno, a dosi di 120 mcg, 240 mcg o 360 mcg
Altri nomi:
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Sperimentale: 2
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Iniezione sottocutanea, due o tre volte al giorno, a dosi di 120 mcg, 240 mcg o 360 mcg
Altri nomi:
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Sperimentale: 3
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Iniezione sottocutanea, due o tre volte al giorno, a dosi di 120 mcg, 240 mcg o 360 mcg
Altri nomi:
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Comparatore placebo: 4
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iniezione sottocutanea, tre volte al giorno, volumi equivalenti a 120 mcg, 240 mcg o 360 mcg di pramlintide acetato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Esaminare l'effetto a lungo termine del pramlintide iniettato per via sottocutanea (SC) sul peso corporeo nei soggetti obesi.
Lasso di tempo: aperto
|
aperto
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Esaminare la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine del pramlintide iniettato SC nei soggetti obesi.
Lasso di tempo: aperto
|
aperto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Indagare l'effetto a lungo termine del pramlintide iniettato SC in soggetti obesi su vari parametri antropometrici e farmacodinamici.
Lasso di tempo: aperto
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aperto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
19 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 giugno 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 137OB-201E
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