En undersøgelse for at undersøge den langsigtede effekt af pramlintid på kropsvægt og dets sikkerhed og tolerabilitet hos overvægtige personer
10. juni 2015 opdateret af: AstraZeneca
Udvidelsesundersøgelse af protokol 137OB-201 for at undersøge den langsigtede effekt af pramlintid på kropsvægt og dets sikkerhed og tolerabilitet hos overvægtige forsøgspersoner
Dette er en langsigtet forlængelse af undersøgelse 137OB-201, som er designet til at undersøge virkningen af pramlintid på kropsvægt og dets sikkerhed og tolerabilitet hos overvægtige personer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
210
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Chula Vista, California, Forenede Stater
- Research Site
-
San Diego, California, Forenede Stater
- Research Site
-
Walnut Creek, California, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Montana
-
Butte, Montana, Forenede Stater
- Research Site
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Forenede Stater
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonen har gennemført protokol 137OB-201.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
|
Subkutan injektion, to gange om dagen eller tre gange om dagen, i doser på 120mcg, 240mcg eller 360mcg
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: 2
|
Subkutan injektion, to gange om dagen eller tre gange om dagen, i doser på 120mcg, 240mcg eller 360mcg
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: 3
|
Subkutan injektion, to gange om dagen eller tre gange om dagen, i doser på 120mcg, 240mcg eller 360mcg
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: 4
|
subkutan injektion, tre gange dagligt, volumener svarende til 120mcg, 240mcg eller 360mcg pramlintidacetat
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Undersøg den langsigtede effekt af subkutant (SC) injiceret pramlintid på kropsvægten hos overvægtige personer.
Tidsramme: åben ende
|
åben ende
|
|
Undersøg den langsigtede sikkerhed og tolerabilitet af SC-injiceret pramlintid hos overvægtige forsøgspersoner.
Tidsramme: åben ende
|
åben ende
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Undersøg den langsigtede effekt af SC-injiceret pramlintid hos overvægtige forsøgspersoner på forskellige antropometriske og farmakodynamiske parametre.
Tidsramme: åben ende
|
åben ende
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2005
Først opslået (Skøn)
19. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. juni 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juni 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 137OB-201E
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .