- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00190437
ANTEAB: a Study of Early Antibiotherapy in the ICU Management of Acute Exacerbations of COPD
Intensive Care Unit (ICU) admission for acute exacerbation of chronic obstructive lung disease (COLD) is a major cause of morbidity and mortality in such patients. Although bacterial of mortality in such patients. Although bacterial and or viral infections are considered as the major precipitating factor, the antibiotic strategy in this setting is unclear. The absence of overt infection remains controversial, and has not been adequately studied in patients admitted to the ICU. To assess the benefit ( or lack thereof ) of routine early systemic antibiotic therapy in patients with COLD admitted to the ICU.
The primary objective of the essay is to evaluate the effectiveness of the precocious antibiotic therapy on the length of the respiratory symptoms with the admitted patients in polyvalent medical intensive care of chronic obstructive lung disease ( COLD )
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ile de France
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Paris, Ile de France, 프랑스, 75000
- Assistance Publique-Hôpitaux de Paris
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Val de Marne
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Creteil, Val de Marne, 프랑스, 94000
- Hopital Henri Mondor
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Patients included are those with documented or suspected COLD, exclusive of other bronchial or lung disease, and admitted for acute exacerbation, in the absence of overt sepsis or broncho-pneumonia, and having no other organ.
Exclusion Criteria:
- Patients recently hospitalised, having received antibiotics since more than 24h, or on long-term steroids will not be included
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
Amoxicillin-clavulanic
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Amoxicillin-clavulanic
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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A 20% reduction of the duration of clinical symptoms of exacerbation is expected
기간: during de study
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A 20% reduction of the duration of clinical symptoms of exacerbation is expected
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during de study
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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The incidence of documented infection, antibiotic use, the proportion of patients having infection with resistant bacteria
기간: during the study
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The incidence of documented infection, antibiotic use, the proportion of patients having infection with resistant bacteria
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during the study
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christian BRUN-BUISSON, Pr,MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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