- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00190437
ANTEAB: a Study of Early Antibiotherapy in the ICU Management of Acute Exacerbations of COPD
Intensive Care Unit (ICU) admission for acute exacerbation of chronic obstructive lung disease (COLD) is a major cause of morbidity and mortality in such patients. Although bacterial of mortality in such patients. Although bacterial and or viral infections are considered as the major precipitating factor, the antibiotic strategy in this setting is unclear. The absence of overt infection remains controversial, and has not been adequately studied in patients admitted to the ICU. To assess the benefit ( or lack thereof ) of routine early systemic antibiotic therapy in patients with COLD admitted to the ICU.
The primary objective of the essay is to evaluate the effectiveness of the precocious antibiotic therapy on the length of the respiratory symptoms with the admitted patients in polyvalent medical intensive care of chronic obstructive lung disease ( COLD )
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ile de France
-
Paris, Ile de France, Franciaország, 75000
- Assistance Publique-Hopitaux de Paris
-
-
Val de Marne
-
Creteil, Val de Marne, Franciaország, 94000
- Hopital Henri Mondor
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients included are those with documented or suspected COLD, exclusive of other bronchial or lung disease, and admitted for acute exacerbation, in the absence of overt sepsis or broncho-pneumonia, and having no other organ.
Exclusion Criteria:
- Patients recently hospitalised, having received antibiotics since more than 24h, or on long-term steroids will not be included
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1
Amoxicillin-clavulanic
|
Amoxicillin-clavulanic
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A 20% reduction of the duration of clinical symptoms of exacerbation is expected
Időkeret: during de study
|
A 20% reduction of the duration of clinical symptoms of exacerbation is expected
|
during de study
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
The incidence of documented infection, antibiotic use, the proportion of patients having infection with resistant bacteria
Időkeret: during the study
|
The incidence of documented infection, antibiotic use, the proportion of patients having infection with resistant bacteria
|
during the study
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christian BRUN-BUISSON, Pr,MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P010310
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Amoxicillin-clavulanic
-
Zealand University HospitalToborzás
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensBefejezveAkut lithiasic cholecystitis I. vagy II. fokozat | A tünetek 5 napnál rövidebb ideig tartanak | Szükséges kolecisztektómia | Preoperatív amoxicillin klavulánsav legfeljebb 5 napigFranciaország