Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ANTEAB: a Study of Early Antibiotherapy in the ICU Management of Acute Exacerbations of COPD

29. dubna 2011 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Intensive Care Unit (ICU) admission for acute exacerbation of chronic obstructive lung disease (COLD) is a major cause of morbidity and mortality in such patients. Although bacterial of mortality in such patients. Although bacterial and or viral infections are considered as the major precipitating factor, the antibiotic strategy in this setting is unclear. The absence of overt infection remains controversial, and has not been adequately studied in patients admitted to the ICU. To assess the benefit ( or lack thereof ) of routine early systemic antibiotic therapy in patients with COLD admitted to the ICU.

The primary objective of the essay is to evaluate the effectiveness of the precocious antibiotic therapy on the length of the respiratory symptoms with the admitted patients in polyvalent medical intensive care of chronic obstructive lung disease ( COLD )

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This is a multicenter, randomised, double-blind controlled trial, comparing amoxicillin-clavulanic acid administered for 7 days to a placebo.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

520

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Ile de France
      • Paris, Ile de France, Francie, 75000
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Paris
    • Val de Marne
      • Creteil, Val de Marne, Francie, 94000
        • Hopital Henri Mondor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients included are those with documented or suspected COLD, exclusive of other bronchial or lung disease, and admitted for acute exacerbation, in the absence of overt sepsis or broncho-pneumonia, and having no other organ.

Exclusion Criteria:

  • Patients recently hospitalised, having received antibiotics since more than 24h, or on long-term steroids will not be included

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Amoxicillin-clavulanic
Lék: Amoxicillin-clavulanic
Amoxicillin-clavulanic

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
A 20% reduction of the duration of clinical symptoms of exacerbation is expected
Časové okno: during de study
A 20% reduction of the duration of clinical symptoms of exacerbation is expected
during de study

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The incidence of documented infection, antibiotic use, the proportion of patients having infection with resistant bacteria
Časové okno: during the study
The incidence of documented infection, antibiotic use, the proportion of patients having infection with resistant bacteria
during the study

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christian BRUN-BUISSON, Pr,MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

19. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. května 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2011

Naposledy ověřeno

1. března 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P010310

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit