- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00190437
ANTEAB: a Study of Early Antibiotherapy in the ICU Management of Acute Exacerbations of COPD
Intensive Care Unit (ICU) admission for acute exacerbation of chronic obstructive lung disease (COLD) is a major cause of morbidity and mortality in such patients. Although bacterial of mortality in such patients. Although bacterial and or viral infections are considered as the major precipitating factor, the antibiotic strategy in this setting is unclear. The absence of overt infection remains controversial, and has not been adequately studied in patients admitted to the ICU. To assess the benefit ( or lack thereof ) of routine early systemic antibiotic therapy in patients with COLD admitted to the ICU.
The primary objective of the essay is to evaluate the effectiveness of the precocious antibiotic therapy on the length of the respiratory symptoms with the admitted patients in polyvalent medical intensive care of chronic obstructive lung disease ( COLD )
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ile de France
-
Paris, Ile de France, Francia, 75000
- Assistance Publique-Hopitaux de Paris
-
-
Val de Marne
-
Creteil, Val de Marne, Francia, 94000
- Hopital Henri Mondor
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients included are those with documented or suspected COLD, exclusive of other bronchial or lung disease, and admitted for acute exacerbation, in the absence of overt sepsis or broncho-pneumonia, and having no other organ.
Exclusion Criteria:
- Patients recently hospitalised, having received antibiotics since more than 24h, or on long-term steroids will not be included
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: 1
Amoxicillin-clavulanic
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Amoxicillin-clavulanic
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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A 20% reduction of the duration of clinical symptoms of exacerbation is expected
Lasso di tempo: during de study
|
A 20% reduction of the duration of clinical symptoms of exacerbation is expected
|
during de study
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
The incidence of documented infection, antibiotic use, the proportion of patients having infection with resistant bacteria
Lasso di tempo: during the study
|
The incidence of documented infection, antibiotic use, the proportion of patients having infection with resistant bacteria
|
during the study
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Christian BRUN-BUISSON, Pr,MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P010310
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