Determination of Gentamicin Dosing in Neonatal Patients
2018년 4월 18일 업데이트: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Determination of Gentamicin Dosing in Neonatal Patients for Use in the Uniject Pre-filled Syringe [A Three-site Study at: 1) Dhaka Shishu Hospital, Dhaka Bangladesh; 2) Christain Medical Center, Vellore, India; and 3) Aga Khan University Medical Center, Karachi, Pakistan]
The purpose of this study is to determine what dosage of gentamicin for use in one-time administration device (Uniject) is appropriate.
연구 개요
상세 설명
This study aims to verify dosages of gentamicin for use in Uniject, chosen based on a consideration of gentamicin pharmacokinetics, safety, efficacy, target population body weight, cost, feasibility and acceptability.
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1분 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- infants with culture proven sepsis
- infants 2000-2499 at birth
- infants > 2500 gm at birth
- infants < 2000 gm at birth
- in study site areas: Pakistan, Bangladesh and India
Exclusion Criteria:
- infants w/o culture proven sepsis
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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Patients 2.0-2.24 kg high peak>12.0: 2/6 patients
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Low peak<4.0: none
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High trough > 2.0: 1/6 patients
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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Patients 2.5-3.0 kg
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High peak>12.0: 2/14 patients
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Low peak <4.0: none
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High trough>2.0:2/14 patients
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gary Darmstadt, MD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2005년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H.22.02.08.30.B1
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