A Study Evaluating the Effects of Nebivolol on Blood Pressure in Hypertensive Patients
2005년 9월 12일 업데이트: Mylan Bertek Pharmaceuticals
A Double-Blind, Multi-Center, Randomized, Placebo-Controlled, Parallel Group Dosing Study Evaluating the Effects of Nebivolol on Blood Pressure in Patients With Mild to Moderate Hypertension
The purpose of this study is to evaluate the effects of various doses of nebivolol in patients with mild to moderate hypertension.
연구 개요
상세 설명
This was a multi-center, randomized, double-blind, parallel group, placebo-controlled study of nebivolol over a range of doses in patients with mild to moderate hypertension.
The study consisted of 2 phases: screening/washout/single-blind placebo run-in followed by randomization/double-blind treatment.
During the double-blind phase, patients received nebivolol or placebo.
Patients had 7 scheduled clinical visits during the study.
연구 유형
중재적
등록
825
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, 미국, 26505
- Mylan Pharmaceuticals Inc.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- An average sitting diastolic blood pressure of greater then or equal to 95 mmHg and less then or equal to 109 mmHg at baseline
Exclusion Criteria:
- Recent myocardial infarction or stroke
- Secondary hypertension
- Contraindications to beta-blocker treatment or discontinuation of current antihypertensive therapy
- Pregnancy, nursing, or women of child-bearing potential not using appropriate contraception
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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The change of the average sitting diastolic blood pressure taken at trough drug plasma level at the end of treatment compared to baseline
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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- 응답률
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- Sitting SBP
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- Supine SBP and DBP
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- Standing SBP and DBP
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- Correlation between plasma levels
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Betty S. Riggs, MD, MBA, Mylan Pharmaceuticals Inc
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 9월 1일
연구 완료
2003년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2005년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NEB302
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