Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Study Evaluating the Effects of Nebivolol on Blood Pressure in Hypertensive Patients

12. září 2005 aktualizováno: Mylan Bertek Pharmaceuticals

A Double-Blind, Multi-Center, Randomized, Placebo-Controlled, Parallel Group Dosing Study Evaluating the Effects of Nebivolol on Blood Pressure in Patients With Mild to Moderate Hypertension

The purpose of this study is to evaluate the effects of various doses of nebivolol in patients with mild to moderate hypertension.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This was a multi-center, randomized, double-blind, parallel group, placebo-controlled study of nebivolol over a range of doses in patients with mild to moderate hypertension. The study consisted of 2 phases: screening/washout/single-blind placebo run-in followed by randomization/double-blind treatment. During the double-blind phase, patients received nebivolol or placebo. Patients had 7 scheduled clinical visits during the study.

Typ studie

Intervenční

Zápis

825

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26505
        • Mylan Pharmaceuticals Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • An average sitting diastolic blood pressure of greater then or equal to 95 mmHg and less then or equal to 109 mmHg at baseline

Exclusion Criteria:

  • Recent myocardial infarction or stroke
  • Secondary hypertension
  • Contraindications to beta-blocker treatment or discontinuation of current antihypertensive therapy
  • Pregnancy, nursing, or women of child-bearing potential not using appropriate contraception

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
The change of the average sitting diastolic blood pressure taken at trough drug plasma level at the end of treatment compared to baseline

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
- Míra odezvy
- Sitting SBP
- Supine SBP and DBP
- Standing SBP and DBP
- Correlation between plasma levels

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mylan Bertek Pharmaceuticals

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Betty S. Riggs, MD, MBA, Mylan Pharmaceuticals Inc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2001

Dokončení studie

1. března 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

20. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. září 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2005

Naposledy ověřeno

1. září 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NEB302

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nebivolol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit