A Study Evaluating the Effects of Nebivolol on Blood Pressure in Hypertensive Patients
12 settembre 2005 aggiornato da: Mylan Bertek Pharmaceuticals
A Double-Blind, Multi-Center, Randomized, Placebo-Controlled, Parallel Group Dosing Study Evaluating the Effects of Nebivolol on Blood Pressure in Patients With Mild to Moderate Hypertension
The purpose of this study is to evaluate the effects of various doses of nebivolol in patients with mild to moderate hypertension.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
This was a multi-center, randomized, double-blind, parallel group, placebo-controlled study of nebivolol over a range of doses in patients with mild to moderate hypertension.
The study consisted of 2 phases: screening/washout/single-blind placebo run-in followed by randomization/double-blind treatment.
During the double-blind phase, patients received nebivolol or placebo.
Patients had 7 scheduled clinical visits during the study.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
825
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26505
- Mylan Pharmaceuticals Inc.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- An average sitting diastolic blood pressure of greater then or equal to 95 mmHg and less then or equal to 109 mmHg at baseline
Exclusion Criteria:
- Recent myocardial infarction or stroke
- Secondary hypertension
- Contraindications to beta-blocker treatment or discontinuation of current antihypertensive therapy
- Pregnancy, nursing, or women of child-bearing potential not using appropriate contraception
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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The change of the average sitting diastolic blood pressure taken at trough drug plasma level at the end of treatment compared to baseline
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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- Tasso di risposta
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- Sitting SBP
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- Supine SBP and DBP
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- Standing SBP and DBP
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- Correlation between plasma levels
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Betty S. Riggs, MD, MBA, Mylan Pharmaceuticals Inc
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2001
Completamento dello studio
1 marzo 2003
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
20 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 settembre 2005
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 settembre 2005
Ultimo verificato
1 settembre 2005
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Ipertensione
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antipertensivi
- Agenti vasodilatatori
- Agonisti adrenergici
- Beta-agonisti adrenergici
- Agonisti del recettore adrenergico beta-1
- Nebivololo
Altri numeri di identificazione dello studio
- NEB302
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Nebivololo
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