A Study Evaluating the Effects of Nebivolol on Blood Pressure in Hypertensive Patients
2005年9月12日 更新者：Mylan Bertek Pharmaceuticals
A Double-Blind, Multi-Center, Randomized, Placebo-Controlled, Parallel Group Dosing Study Evaluating the Effects of Nebivolol on Blood Pressure in Patients With Mild to Moderate Hypertension
The purpose of this study is to evaluate the effects of various doses of nebivolol in patients with mild to moderate hypertension.
研究概览
详细说明
This was a multi-center, randomized, double-blind, parallel group, placebo-controlled study of nebivolol over a range of doses in patients with mild to moderate hypertension.
The study consisted of 2 phases: screening/washout/single-blind placebo run-in followed by randomization/double-blind treatment.
During the double-blind phase, patients received nebivolol or placebo.
Patients had 7 scheduled clinical visits during the study.
研究类型
介入性
注册
825
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
West Virginia
-
Morgantown、West Virginia、美国、26505
- Mylan Pharmaceuticals Inc.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- An average sitting diastolic blood pressure of greater then or equal to 95 mmHg and less then or equal to 109 mmHg at baseline
Exclusion Criteria:
- Recent myocardial infarction or stroke
- Secondary hypertension
- Contraindications to beta-blocker treatment or discontinuation of current antihypertensive therapy
- Pregnancy, nursing, or women of child-bearing potential not using appropriate contraception
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
|
The change of the average sitting diastolic blood pressure taken at trough drug plasma level at the end of treatment compared to baseline
|
次要结果测量
结果测量 |
|---|
|
- 反应速度
|
|
- Sitting SBP
|
|
- Supine SBP and DBP
|
|
- Standing SBP and DBP
|
|
- Correlation between plasma levels
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Betty S. Riggs, MD, MBA、Mylan Pharmaceuticals Inc
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年9月1日
研究完成
2003年3月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月12日
首次发布 (估计)
2005年9月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2005年9月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2005年9月12日
最后验证
2005年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.