Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

A Study Evaluating the Effects of Nebivolol on Blood Pressure in Hypertensive Patients

12 september 2005 bijgewerkt door: Mylan Bertek Pharmaceuticals

A Double-Blind, Multi-Center, Randomized, Placebo-Controlled, Parallel Group Dosing Study Evaluating the Effects of Nebivolol on Blood Pressure in Patients With Mild to Moderate Hypertension

The purpose of this study is to evaluate the effects of various doses of nebivolol in patients with mild to moderate hypertension.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

This was a multi-center, randomized, double-blind, parallel group, placebo-controlled study of nebivolol over a range of doses in patients with mild to moderate hypertension. The study consisted of 2 phases: screening/washout/single-blind placebo run-in followed by randomization/double-blind treatment. During the double-blind phase, patients received nebivolol or placebo. Patients had 7 scheduled clinical visits during the study.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

825

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26505
        • Mylan Pharmaceuticals Inc.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • An average sitting diastolic blood pressure of greater then or equal to 95 mmHg and less then or equal to 109 mmHg at baseline

Exclusion Criteria:

  • Recent myocardial infarction or stroke
  • Secondary hypertension
  • Contraindications to beta-blocker treatment or discontinuation of current antihypertensive therapy
  • Pregnancy, nursing, or women of child-bearing potential not using appropriate contraception

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
The change of the average sitting diastolic blood pressure taken at trough drug plasma level at the end of treatment compared to baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
- Responspercentage
- Sitting SBP
- Supine SBP and DBP
- Standing SBP and DBP
- Correlation between plasma levels

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mylan Bertek Pharmaceuticals

Onderzoekers

  • Studie directeur: Betty S. Riggs, MD, MBA, Mylan Pharmaceuticals Inc

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2001

Studie voltooiing

1 maart 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

20 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 september 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2005

Laatst geverifieerd

1 september 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NEB302

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren