- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00205569
Acute Cognitive and Neurobehavioral Intervention: Efficacy Evaluation
2017년 3월 16일 업데이트: Virginia Commonwealth University
Acute Cognitive and Neurobehavioral Intervention: Efficacy Evaluation (a Research Project Within the Traumatic Brain Injury Model System Grant)
To learn more about behavior and everyday functioning after brain injury, and to learn if behavior and functioning gets better with more education about changes after brain injury.
연구 개요
상세 설명
To evaluate the efficacy of the First Steps intervention for improving neurobehavioral functioning, functional status, and life satisfaction, and for increasing knowledge about TBI and compensatory strategies.
The First Steps program was developed to address the neurobehavioral and emotional concerns of survivors of TBI during the course of inpatient rehabilitation.
Program format and content reflects clinical experience and extensive research review.
Input from survivors, family members, and rehabilitation staff trained in working with the TBI population has also helped shape the implementation protocol.
The foundation of the protocol is a curriculum [Niemeier, J., Kreutzer, J., & Taylor, L. (2005).
Acute cognitive and neurobehavioral intervention for individuals with acquired brain injury: Preliminary outcome data.
Neuropsychological Rehabilitation, 15(2), 129-146.]
The First Steps curriculum consists of ten lessons and was developed to address the common needs, issues, and concerns of TBI survivors admitted acutely for inpatient rehabilitation.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
103
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Individuals with traumatic brain injury requiring inpatient rehabilitation and admitted to Virginia Commonwealth University's Medical College of Virginia Hospitals acutely after injury.
설명
Inclusion Criteria:
- adults (18 years or older) who have experienced a TBI (damage to brain tissue caused by an external mechanical force as evidenced by: loss of consciousness due to brain trauma, or post traumatic amnesia, or skull fracture, or objective neurological findings that can be reasonably attributed to TBI on physical examination or mental status examination).
Exclusion Criteria:
- imminent risk of psychiatric hospitalization, or in imminent danger of hurting themselves or others.
- unable to tolerate treatment sessions due to physical, cognitive, behavioral, or other difficulties.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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1
Individuals with traumatic brain injury requiring inpatient rehabilitation.
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10 sessions with the research participant to review an educational curriculum regarding brain injury rehabilitation and community reintegration
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey S Kreutzer, PhD, Virginia Commonwealth University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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