- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00205569
Acute Cognitive and Neurobehavioral Intervention: Efficacy Evaluation
2017. március 16. frissítette: Virginia Commonwealth University
Acute Cognitive and Neurobehavioral Intervention: Efficacy Evaluation (a Research Project Within the Traumatic Brain Injury Model System Grant)
To learn more about behavior and everyday functioning after brain injury, and to learn if behavior and functioning gets better with more education about changes after brain injury.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
To evaluate the efficacy of the First Steps intervention for improving neurobehavioral functioning, functional status, and life satisfaction, and for increasing knowledge about TBI and compensatory strategies.
The First Steps program was developed to address the neurobehavioral and emotional concerns of survivors of TBI during the course of inpatient rehabilitation.
Program format and content reflects clinical experience and extensive research review.
Input from survivors, family members, and rehabilitation staff trained in working with the TBI population has also helped shape the implementation protocol.
The foundation of the protocol is a curriculum [Niemeier, J., Kreutzer, J., & Taylor, L. (2005).
Acute cognitive and neurobehavioral intervention for individuals with acquired brain injury: Preliminary outcome data.
Neuropsychological Rehabilitation, 15(2), 129-146.]
The First Steps curriculum consists of ten lessons and was developed to address the common needs, issues, and concerns of TBI survivors admitted acutely for inpatient rehabilitation.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
103
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Individuals with traumatic brain injury requiring inpatient rehabilitation and admitted to Virginia Commonwealth University's Medical College of Virginia Hospitals acutely after injury.
Leírás
Inclusion Criteria:
- adults (18 years or older) who have experienced a TBI (damage to brain tissue caused by an external mechanical force as evidenced by: loss of consciousness due to brain trauma, or post traumatic amnesia, or skull fracture, or objective neurological findings that can be reasonably attributed to TBI on physical examination or mental status examination).
Exclusion Criteria:
- imminent risk of psychiatric hospitalization, or in imminent danger of hurting themselves or others.
- unable to tolerate treatment sessions due to physical, cognitive, behavioral, or other difficulties.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
1
Individuals with traumatic brain injury requiring inpatient rehabilitation.
|
10 sessions with the research participant to review an educational curriculum regarding brain injury rehabilitation and community reintegration
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jeffrey S Kreutzer, PhD, Virginia Commonwealth University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2002. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. szeptember 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. szeptember 12.
Első közzététel (Becslés)
2005. szeptember 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. március 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 16.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H133A02051603
- H133A020516 (NIDRR)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .