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Acute Cognitive and Neurobehavioral Intervention: Efficacy Evaluation

16 de marzo de 2017 actualizado por: Virginia Commonwealth University

Acute Cognitive and Neurobehavioral Intervention: Efficacy Evaluation (a Research Project Within the Traumatic Brain Injury Model System Grant)

To learn more about behavior and everyday functioning after brain injury, and to learn if behavior and functioning gets better with more education about changes after brain injury.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

To evaluate the efficacy of the First Steps intervention for improving neurobehavioral functioning, functional status, and life satisfaction, and for increasing knowledge about TBI and compensatory strategies. The First Steps program was developed to address the neurobehavioral and emotional concerns of survivors of TBI during the course of inpatient rehabilitation. Program format and content reflects clinical experience and extensive research review. Input from survivors, family members, and rehabilitation staff trained in working with the TBI population has also helped shape the implementation protocol. The foundation of the protocol is a curriculum [Niemeier, J., Kreutzer, J., & Taylor, L. (2005). Acute cognitive and neurobehavioral intervention for individuals with acquired brain injury: Preliminary outcome data. Neuropsychological Rehabilitation, 15(2), 129-146.] The First Steps curriculum consists of ten lessons and was developed to address the common needs, issues, and concerns of TBI survivors admitted acutely for inpatient rehabilitation.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

103

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Individuals with traumatic brain injury requiring inpatient rehabilitation and admitted to Virginia Commonwealth University's Medical College of Virginia Hospitals acutely after injury.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • adults (18 years or older) who have experienced a TBI (damage to brain tissue caused by an external mechanical force as evidenced by: loss of consciousness due to brain trauma, or post traumatic amnesia, or skull fracture, or objective neurological findings that can be reasonably attributed to TBI on physical examination or mental status examination).

Exclusion Criteria:

  • imminent risk of psychiatric hospitalization, or in imminent danger of hurting themselves or others.
  • unable to tolerate treatment sessions due to physical, cognitive, behavioral, or other difficulties.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1
Individuals with traumatic brain injury requiring inpatient rehabilitation.
10 sessions with the research participant to review an educational curriculum regarding brain injury rehabilitation and community reintegration

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jeffrey S Kreutzer, PhD, Virginia Commonwealth University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2002

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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