- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00205569
Acute Cognitive and Neurobehavioral Intervention: Efficacy Evaluation
16 marca 2017 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University
Acute Cognitive and Neurobehavioral Intervention: Efficacy Evaluation (a Research Project Within the Traumatic Brain Injury Model System Grant)
To learn more about behavior and everyday functioning after brain injury, and to learn if behavior and functioning gets better with more education about changes after brain injury.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To evaluate the efficacy of the First Steps intervention for improving neurobehavioral functioning, functional status, and life satisfaction, and for increasing knowledge about TBI and compensatory strategies.
The First Steps program was developed to address the neurobehavioral and emotional concerns of survivors of TBI during the course of inpatient rehabilitation.
Program format and content reflects clinical experience and extensive research review.
Input from survivors, family members, and rehabilitation staff trained in working with the TBI population has also helped shape the implementation protocol.
The foundation of the protocol is a curriculum [Niemeier, J., Kreutzer, J., & Taylor, L. (2005).
Acute cognitive and neurobehavioral intervention for individuals with acquired brain injury: Preliminary outcome data.
Neuropsychological Rehabilitation, 15(2), 129-146.]
The First Steps curriculum consists of ten lessons and was developed to address the common needs, issues, and concerns of TBI survivors admitted acutely for inpatient rehabilitation.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
103
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Individuals with traumatic brain injury requiring inpatient rehabilitation and admitted to Virginia Commonwealth University's Medical College of Virginia Hospitals acutely after injury.
Opis
Inclusion Criteria:
- adults (18 years or older) who have experienced a TBI (damage to brain tissue caused by an external mechanical force as evidenced by: loss of consciousness due to brain trauma, or post traumatic amnesia, or skull fracture, or objective neurological findings that can be reasonably attributed to TBI on physical examination or mental status examination).
Exclusion Criteria:
- imminent risk of psychiatric hospitalization, or in imminent danger of hurting themselves or others.
- unable to tolerate treatment sessions due to physical, cognitive, behavioral, or other difficulties.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
Individuals with traumatic brain injury requiring inpatient rehabilitation.
|
10 sessions with the research participant to review an educational curriculum regarding brain injury rehabilitation and community reintegration
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jeffrey S Kreutzer, PhD, Virginia Commonwealth University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2002
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H133A02051603
- H133A020516 (NIDRR)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .