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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00205569
Acute Cognitive and Neurobehavioral Intervention: Efficacy Evaluation
16. März 2017 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University
Acute Cognitive and Neurobehavioral Intervention: Efficacy Evaluation (a Research Project Within the Traumatic Brain Injury Model System Grant)
To learn more about behavior and everyday functioning after brain injury, and to learn if behavior and functioning gets better with more education about changes after brain injury.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
To evaluate the efficacy of the First Steps intervention for improving neurobehavioral functioning, functional status, and life satisfaction, and for increasing knowledge about TBI and compensatory strategies.
The First Steps program was developed to address the neurobehavioral and emotional concerns of survivors of TBI during the course of inpatient rehabilitation.
Program format and content reflects clinical experience and extensive research review.
Input from survivors, family members, and rehabilitation staff trained in working with the TBI population has also helped shape the implementation protocol.
The foundation of the protocol is a curriculum [Niemeier, J., Kreutzer, J., & Taylor, L. (2005).
Acute cognitive and neurobehavioral intervention for individuals with acquired brain injury: Preliminary outcome data.
Neuropsychological Rehabilitation, 15(2), 129-146.]
The First Steps curriculum consists of ten lessons and was developed to address the common needs, issues, and concerns of TBI survivors admitted acutely for inpatient rehabilitation.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
103
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Individuals with traumatic brain injury requiring inpatient rehabilitation and admitted to Virginia Commonwealth University's Medical College of Virginia Hospitals acutely after injury.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- adults (18 years or older) who have experienced a TBI (damage to brain tissue caused by an external mechanical force as evidenced by: loss of consciousness due to brain trauma, or post traumatic amnesia, or skull fracture, or objective neurological findings that can be reasonably attributed to TBI on physical examination or mental status examination).
Exclusion Criteria:
- imminent risk of psychiatric hospitalization, or in imminent danger of hurting themselves or others.
- unable to tolerate treatment sessions due to physical, cognitive, behavioral, or other difficulties.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
1
Individuals with traumatic brain injury requiring inpatient rehabilitation.
|
10 sessions with the research participant to review an educational curriculum regarding brain injury rehabilitation and community reintegration
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jeffrey S Kreutzer, PhD, Virginia Commonwealth University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2002
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H133A02051603
- H133A020516 (NIDRR)
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