이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Exercise Training in Type 2 Diabetes and Hypertension (SHAPE2)

2013년 1월 18일 업데이트: Kerry Stewart, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
The coexistence of diabetes and hypertension is damaging to cardiac and peripheral vascular structure and function. Although several health organizations endorse exercise training as a treatment for type 2 diabetes, most studies of exercise and diabetes have focused on controlling blood sugar but not on cardiovascular health. The aim of this study is to determine if exercise training reduces blood pressure and improves cardiovascular health in persons who have both type 2 diabetes and hypertension. An equal number of men and women will be enrolled, and another aim of the study is to examine gender differences in response to exercise training.

연구 개요

상세 설명

Type 2 diabetes is associated with damage, dysfunction, and failure of various organs. The coexistence of diabetes and hypertension is particularly damaging to cardiac and peripheral vascular structure and function. These diseases, either alone or combined, result in increased left ventricular mass and wall thickness, left ventricular diastolic dysfunction, impaired endothelial vasodilator function, and increased vascular stiffness. Although several health organizations endorse exercise training as a therapeutic modality for type 2 diabetes, most studies of exercise and diabetes have focused on glycemic control but not on cardiovascular health. Although exercise lowers blood pressure in persons without diabetes, there are profound gaps in knowledge about the effects of exercise training on blood pressure and cardiovascular health in persons with type 2 diabetes. The primary specific aim of this study is to determine if exercise training reduces blood pressure in persons who have both type 2 diabetes and high normal blood pressure or mild hypertension prehypertension or Stage 1 (mild) hypertension. Subjects will be randomized to 6-months of exercise training, consistent with established guidelines for diabetes and for hypertension, or to a usual care control group. The second specific aim is to identify the effects of exercise training on parameters of cardiac and peripheral vascular structure and function related to cardiovascular disease in diabetes and hypertension. We will assess left ventricular mass, left ventricular diastolic function, endothelial vasodilator function, and vascular stiffness using high-resolution ultrasound, Doppler echocardiography, and magnetic resonance imaging. We will also examine interleukin-6 and high-resolution C-reactive protein as novel risk factors for cardiovascular disease and diabetes to determine the effects of exercise training on the inflammatory process. Because exercise training improves fitness and may improve body composition and regional fat distribution, the associations of change in these parameters with change in blood pressure and cardiac and peripheral vascular structure and function will be analyzed. An equal number of men and women will be enrolled, and a third specific aim of the study is to examine gender differences in response to exercise training. This study will expand the scientific knowledge that defines exercise guidelines and will provide new insight into the mechanisms by which exercise reduces blood pressure and improves cardiovascular health in persons with type 2 diabetes and hypertension.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

115

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

ages 40-65 years type 2 diabetes BP between SBP 120-159 or DBP 80-99 mm Hg sedentary

Exclusion Criteria:

cardiovascular disease abnormal exercise stress test smoking insulin use major illnesses that would preclude exercise training pregnancy in women engaged in regular exercise or weight loss diet program substance abuse morbid obesity BMI > 42

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Exercise training
Exercise training, 3 times per week, for 6 months.
Exercise 3 times/week for 6 months. Exercise consists of aerobic and resistance exercise
간섭 없음: Control
Usual care no active exercise intervention

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Blood pressure at 6 months
기간: 6 months
6 months

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Cardiac and peripheral structure and function at 6 months
기간: 6 months
6 months
Fitness and body composition at 6 months
기간: 6 months
6 months
Cardiac and diabetes risk factors at 6 months
기간: 6 months
6 months
Systemic inflammation at 6 months
기간: 6 months
6 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kerry J Stewart, EdD, Johns Hopkins School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 13일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 1월 18일

마지막으로 확인됨

2013년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다