- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00217867
Educational and Supportive Interventions to Prevent Cardiopulmonary Rehospitalization
A RCT to Reduce Cardiopulmonary Rehospitalization
연구 개요
상세 설명
BACKGROUND:
Limited health literacy is prevalent in America and has been identified as a cross-cutting priority area for transforming health care quality. This study will explore the effect of innovative patient-education and self-management systems on early rehospitalization for patients admitted to a general medical service.
DESIGN NARRATIVE:
This is a two-armed randomized study of patients with chronic cardiopulmonary diseases in three levels of health literacy. Patients will be tested with the 66 word version of the Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine (REALM) test to allow us to analyze the data according to literacy categories ( 6th grade, 7th-8th grade, and 9th grade). Patients will be randomized to one of the following groups: 1) standard discharge (control group); 2) a experimental group receiving both the case management intervention plus educational and self-management support by Embodied Conversational Agents (ECAs) and post-discharge reinforcement of the discharge plan using a computerized telephone system
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Admitted to the general medical service at Boston Medical Center (BMC)
- Desires to be hospitalized in the future if there is a clinical need
- Able to communicate in English with health providers
Exclusion Criteria:
- Transferred from an outside hospital or a specialty services at BMC (e.g., orthopedic surgery, obstetrics and gynecology, otolaryngology, general surgery, or psychiatry)
- Requires hospice, nursing home, or other institutional settings
- Vision that is inadequate to discern the computer-based education and self-management support system
- Hearing that is inadequate to use a telephone
- Unable to independently consent
- Scheduled admission (e.g. for surgery)
- Has sickle cell disease
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 1
Usual Care, defined as the usual hospital discharge process as delivered by nurses and doctors.
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실험적: 2
Use of animated computerized character to prepare subjects for discharge by reviewing information provided to subjects in a printed After Hospital Care Plan packet, followed by telephone system to reinforce the discharge.
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Animated character will teach the discharge plan before discharge, then this teaching will be reinforced by computerized telephone system.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Rehospitalization
기간: Measured at 30 days
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Measured at 30 days
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Subject satisfaction with intervention and hospital experience
기간: Measured at discharge and 30 days
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Measured at discharge and 30 days
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Subject readiness for discharge
기간: Measured at 30 days
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Measured at 30 days
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Brian Jack, MD, Boston Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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