- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00217867
Educational and Supportive Interventions to Prevent Cardiopulmonary Rehospitalization
A RCT to Reduce Cardiopulmonary Rehospitalization
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
BACKGROUND:
Limited health literacy is prevalent in America and has been identified as a cross-cutting priority area for transforming health care quality. This study will explore the effect of innovative patient-education and self-management systems on early rehospitalization for patients admitted to a general medical service.
DESIGN NARRATIVE:
This is a two-armed randomized study of patients with chronic cardiopulmonary diseases in three levels of health literacy. Patients will be tested with the 66 word version of the Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine (REALM) test to allow us to analyze the data according to literacy categories ( 6th grade, 7th-8th grade, and 9th grade). Patients will be randomized to one of the following groups: 1) standard discharge (control group); 2) a experimental group receiving both the case management intervention plus educational and self-management support by Embodied Conversational Agents (ECAs) and post-discharge reinforcement of the discharge plan using a computerized telephone system
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Admitted to the general medical service at Boston Medical Center (BMC)
- Desires to be hospitalized in the future if there is a clinical need
- Able to communicate in English with health providers
Exclusion Criteria:
- Transferred from an outside hospital or a specialty services at BMC (e.g., orthopedic surgery, obstetrics and gynecology, otolaryngology, general surgery, or psychiatry)
- Requires hospice, nursing home, or other institutional settings
- Vision that is inadequate to discern the computer-based education and self-management support system
- Hearing that is inadequate to use a telephone
- Unable to independently consent
- Scheduled admission (e.g. for surgery)
- Has sickle cell disease
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: 1
Usual Care, defined as the usual hospital discharge process as delivered by nurses and doctors.
|
|
|
Kokeellinen: 2
Use of animated computerized character to prepare subjects for discharge by reviewing information provided to subjects in a printed After Hospital Care Plan packet, followed by telephone system to reinforce the discharge.
|
Animated character will teach the discharge plan before discharge, then this teaching will be reinforced by computerized telephone system.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Rehospitalization
Aikaikkuna: Measured at 30 days
|
Measured at 30 days
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Subject satisfaction with intervention and hospital experience
Aikaikkuna: Measured at discharge and 30 days
|
Measured at discharge and 30 days
|
|
Subject readiness for discharge
Aikaikkuna: Measured at 30 days
|
Measured at 30 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brian Jack, MD, Boston Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-25057
- R01HL081307 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .