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Educational and Supportive Interventions to Prevent Cardiopulmonary Rehospitalization

26. Juli 2017 aktualisiert von: Brian Jack, Boston Medical Center

A RCT to Reduce Cardiopulmonary Rehospitalization

This study will use a comprehensive hospital discharge toolkit to implement up-to-date guidelines for cardiopulmonary diseases. The study will also include a computer-based patient-education program and a telephone-based post-discharge program, both designed for individuals with limited health literacy. The purpose of this study is to reduce early hospital readmission.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

BACKGROUND:

Limited health literacy is prevalent in America and has been identified as a cross-cutting priority area for transforming health care quality. This study will explore the effect of innovative patient-education and self-management systems on early rehospitalization for patients admitted to a general medical service.

DESIGN NARRATIVE:

This is a two-armed randomized study of patients with chronic cardiopulmonary diseases in three levels of health literacy. Patients will be tested with the 66 word version of the Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine (REALM) test to allow us to analyze the data according to literacy categories ( 6th grade, 7th-8th grade, and 9th grade). Patients will be randomized to one of the following groups: 1) standard discharge (control group); 2) a experimental group receiving both the case management intervention plus educational and self-management support by Embodied Conversational Agents (ECAs) and post-discharge reinforcement of the discharge plan using a computerized telephone system

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

832

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Boston Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Admitted to the general medical service at Boston Medical Center (BMC)
  • Desires to be hospitalized in the future if there is a clinical need
  • Able to communicate in English with health providers

Exclusion Criteria:

  • Transferred from an outside hospital or a specialty services at BMC (e.g., orthopedic surgery, obstetrics and gynecology, otolaryngology, general surgery, or psychiatry)
  • Requires hospice, nursing home, or other institutional settings
  • Vision that is inadequate to discern the computer-based education and self-management support system
  • Hearing that is inadequate to use a telephone
  • Unable to independently consent
  • Scheduled admission (e.g. for surgery)
  • Has sickle cell disease

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: 1
Usual Care, defined as the usual hospital discharge process as delivered by nurses and doctors.
Experimental: 2
Use of animated computerized character to prepare subjects for discharge by reviewing information provided to subjects in a printed After Hospital Care Plan packet, followed by telephone system to reinforce the discharge.
Verhalten: Animated character intervention with telephone follow-up
Animated character will teach the discharge plan before discharge, then this teaching will be reinforced by computerized telephone system.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rehospitalization
Zeitfenster: Measured at 30 days
Measured at 30 days

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Subject satisfaction with intervention and hospital experience
Zeitfenster: Measured at discharge and 30 days
Measured at discharge and 30 days
Subject readiness for discharge
Zeitfenster: Measured at 30 days
Measured at 30 days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston Medical Center

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Brian Jack, MD, Boston Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-25057
  • R01HL081307 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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