- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00217867
Educational and Supportive Interventions to Prevent Cardiopulmonary Rehospitalization
A RCT to Reduce Cardiopulmonary Rehospitalization
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
BACKGROUND:
Limited health literacy is prevalent in America and has been identified as a cross-cutting priority area for transforming health care quality. This study will explore the effect of innovative patient-education and self-management systems on early rehospitalization for patients admitted to a general medical service.
DESIGN NARRATIVE:
This is a two-armed randomized study of patients with chronic cardiopulmonary diseases in three levels of health literacy. Patients will be tested with the 66 word version of the Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine (REALM) test to allow us to analyze the data according to literacy categories ( 6th grade, 7th-8th grade, and 9th grade). Patients will be randomized to one of the following groups: 1) standard discharge (control group); 2) a experimental group receiving both the case management intervention plus educational and self-management support by Embodied Conversational Agents (ECAs) and post-discharge reinforcement of the discharge plan using a computerized telephone system
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Admitted to the general medical service at Boston Medical Center (BMC)
- Desires to be hospitalized in the future if there is a clinical need
- Able to communicate in English with health providers
Exclusion Criteria:
- Transferred from an outside hospital or a specialty services at BMC (e.g., orthopedic surgery, obstetrics and gynecology, otolaryngology, general surgery, or psychiatry)
- Requires hospice, nursing home, or other institutional settings
- Vision that is inadequate to discern the computer-based education and self-management support system
- Hearing that is inadequate to use a telephone
- Unable to independently consent
- Scheduled admission (e.g. for surgery)
- Has sickle cell disease
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: 1
Usual Care, defined as the usual hospital discharge process as delivered by nurses and doctors.
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Experimental: 2
Use of animated computerized character to prepare subjects for discharge by reviewing information provided to subjects in a printed After Hospital Care Plan packet, followed by telephone system to reinforce the discharge.
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Animated character will teach the discharge plan before discharge, then this teaching will be reinforced by computerized telephone system.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Rehospitalization
Periodo de tiempo: Measured at 30 days
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Measured at 30 days
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Subject satisfaction with intervention and hospital experience
Periodo de tiempo: Measured at discharge and 30 days
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Measured at discharge and 30 days
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Subject readiness for discharge
Periodo de tiempo: Measured at 30 days
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Measured at 30 days
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brian Jack, MD, Boston Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-25057
- R01HL081307 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .