Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Educational and Supportive Interventions to Prevent Cardiopulmonary Rehospitalization

26. juli 2017 oppdatert av: Brian Jack, Boston Medical Center

A RCT to Reduce Cardiopulmonary Rehospitalization

This study will use a comprehensive hospital discharge toolkit to implement up-to-date guidelines for cardiopulmonary diseases. The study will also include a computer-based patient-education program and a telephone-based post-discharge program, both designed for individuals with limited health literacy. The purpose of this study is to reduce early hospital readmission.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

BACKGROUND:

Limited health literacy is prevalent in America and has been identified as a cross-cutting priority area for transforming health care quality. This study will explore the effect of innovative patient-education and self-management systems on early rehospitalization for patients admitted to a general medical service.

DESIGN NARRATIVE:

This is a two-armed randomized study of patients with chronic cardiopulmonary diseases in three levels of health literacy. Patients will be tested with the 66 word version of the Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine (REALM) test to allow us to analyze the data according to literacy categories ( 6th grade, 7th-8th grade, and 9th grade). Patients will be randomized to one of the following groups: 1) standard discharge (control group); 2) a experimental group receiving both the case management intervention plus educational and self-management support by Embodied Conversational Agents (ECAs) and post-discharge reinforcement of the discharge plan using a computerized telephone system

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

832

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
        • Boston Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Admitted to the general medical service at Boston Medical Center (BMC)
  • Desires to be hospitalized in the future if there is a clinical need
  • Able to communicate in English with health providers

Exclusion Criteria:

  • Transferred from an outside hospital or a specialty services at BMC (e.g., orthopedic surgery, obstetrics and gynecology, otolaryngology, general surgery, or psychiatry)
  • Requires hospice, nursing home, or other institutional settings
  • Vision that is inadequate to discern the computer-based education and self-management support system
  • Hearing that is inadequate to use a telephone
  • Unable to independently consent
  • Scheduled admission (e.g. for surgery)
  • Has sickle cell disease

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: 1
Usual Care, defined as the usual hospital discharge process as delivered by nurses and doctors.
Eksperimentell: 2
Use of animated computerized character to prepare subjects for discharge by reviewing information provided to subjects in a printed After Hospital Care Plan packet, followed by telephone system to reinforce the discharge.
Atferdsmessig: Animated character intervention with telephone follow-up
Animated character will teach the discharge plan before discharge, then this teaching will be reinforced by computerized telephone system.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rehospitalization
Tidsramme: Measured at 30 days
Measured at 30 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Subject satisfaction with intervention and hospital experience
Tidsramme: Measured at discharge and 30 days
Measured at discharge and 30 days
Subject readiness for discharge
Tidsramme: Measured at 30 days
Measured at 30 days

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boston Medical Center

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brian Jack, MD, Boston Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

22. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-25057
  • R01HL081307 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere