- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00218101
Buprenorphine as a Treatment for Individuals Dependent on Analgesic Opioids
Dose Reduction Strategies in Oral Opioid Dependence Subsequent to Pain Management: An Exploratory Study
연구 개요
상세 설명
Many individuals who take opioids for chronic pain abuse the opioid medication. Buprenorphine is an opioid partial agonist that may be effective in treating individuals who abuse opiate pain medication. The purpose of this study is to compare two buprenorphine dosing regimens in order to determine which regimen is more effective in reducing opiate pain medication use and facilitating successful opioid detoxification.
This study will last 27 weeks. Participants will receive a maintenance dose of 8 mg of buprenorphine for 6 weeks, followed by a dose reduction in 2 mg increments over the course of the following 20 weeks. All participants will attend weekly clinical management sessions for the duration of the study.
연구 유형
등록
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas Health Science Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Current opioid analgesic dependence
- History of at least 2 years of oral opiate analgesic use
- Prescribed opioids for chronic pain
- Pain episode of at least 6 months duration within the 5 years prior to study entry
- Available for the duration of the study
- Good general health
Exclusion Criteria:
- Currently using any illicit substance
- Meets criteria for alcohol dependence
- History of heroin use
- History of opiate replacement therapy, including Levo-Alpha Acetyl Methadol (LAAM) or methadone
- Evidence of current maximal primary pain
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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치료 유지
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물질 사용
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medication compliance
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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Behavioral and psychological measures (measured during the dose reduction phase)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: John Grabowski, PhD, University of Texas
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NIDA-09262-11
- DPMC (기타 식별자: NIDA)
- P50-09262-11
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