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Buprenorphine as a Treatment for Individuals Dependent on Analgesic Opioids

11 de janeiro de 2017 atualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Dose Reduction Strategies in Oral Opioid Dependence Subsequent to Pain Management: An Exploratory Study

Opioids used to treat chronic pain have a high abuse potential. The purpose of this study is to determine the effectiveness of buprenorphine in treating opioid dependent individuals who abuse opioids that are prescribed for chronic pain.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Many individuals who take opioids for chronic pain abuse the opioid medication. Buprenorphine is an opioid partial agonist that may be effective in treating individuals who abuse opiate pain medication. The purpose of this study is to compare two buprenorphine dosing regimens in order to determine which regimen is more effective in reducing opiate pain medication use and facilitating successful opioid detoxification.

This study will last 27 weeks. Participants will receive a maintenance dose of 8 mg of buprenorphine for 6 weeks, followed by a dose reduction in 2 mg increments over the course of the following 20 weeks. All participants will attend weekly clinical management sessions for the duration of the study.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

10

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • University of Texas Health Science Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Current opioid analgesic dependence
  • History of at least 2 years of oral opiate analgesic use
  • Prescribed opioids for chronic pain
  • Pain episode of at least 6 months duration within the 5 years prior to study entry
  • Available for the duration of the study
  • Good general health

Exclusion Criteria:

  • Currently using any illicit substance
  • Meets criteria for alcohol dependence
  • History of heroin use
  • History of opiate replacement therapy, including Levo-Alpha Acetyl Methadol (LAAM) or methadone
  • Evidence of current maximal primary pain

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
retenção de tratamento
Uso de substâncias
medication compliance

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Behavioral and psychological measures (measured during the dose reduction phase)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Colaboradores

University of Texas

Investigadores

  • Investigador principal: John Grabowski, PhD, University of Texas

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2004

Conclusão do estudo

1 de março de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

22 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NIDA-09262-11
  • DPMC (Outro identificador: NIDA)
  • P50-09262-11

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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