Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Buprenorphine as a Treatment for Individuals Dependent on Analgesic Opioids

11. januar 2017 opdateret af: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Dose Reduction Strategies in Oral Opioid Dependence Subsequent to Pain Management: An Exploratory Study

Opioids used to treat chronic pain have a high abuse potential. The purpose of this study is to determine the effectiveness of buprenorphine in treating opioid dependent individuals who abuse opioids that are prescribed for chronic pain.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Many individuals who take opioids for chronic pain abuse the opioid medication. Buprenorphine is an opioid partial agonist that may be effective in treating individuals who abuse opiate pain medication. The purpose of this study is to compare two buprenorphine dosing regimens in order to determine which regimen is more effective in reducing opiate pain medication use and facilitating successful opioid detoxification.

This study will last 27 weeks. Participants will receive a maintenance dose of 8 mg of buprenorphine for 6 weeks, followed by a dose reduction in 2 mg increments over the course of the following 20 weeks. All participants will attend weekly clinical management sessions for the duration of the study.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

10

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Texas Health Science Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Current opioid analgesic dependence
  • History of at least 2 years of oral opiate analgesic use
  • Prescribed opioids for chronic pain
  • Pain episode of at least 6 months duration within the 5 years prior to study entry
  • Available for the duration of the study
  • Good general health

Exclusion Criteria:

  • Currently using any illicit substance
  • Meets criteria for alcohol dependence
  • History of heroin use
  • History of opiate replacement therapy, including Levo-Alpha Acetyl Methadol (LAAM) or methadone
  • Evidence of current maximal primary pain

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
behandlingsfastholdelse
Stofbrug
medication compliance

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Behavioral and psychological measures (measured during the dose reduction phase)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Samarbejdspartnere

University of Texas

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Grabowski, PhD, University of Texas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2004

Studieafslutning

1. marts 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2005

Først opslået (Skøn)

22. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIDA-09262-11
  • DPMC (Anden identifikator: NIDA)
  • P50-09262-11

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioid-relaterede lidelser

Kliniske forsøg med Buprenorphin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner