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Buprenorphine as a Treatment for Individuals Dependent on Analgesic Opioids

2017年1月11日 更新者:National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Dose Reduction Strategies in Oral Opioid Dependence Subsequent to Pain Management: An Exploratory Study

Opioids used to treat chronic pain have a high abuse potential. The purpose of this study is to determine the effectiveness of buprenorphine in treating opioid dependent individuals who abuse opioids that are prescribed for chronic pain.

研究概览

地位

完全的

详细说明

Many individuals who take opioids for chronic pain abuse the opioid medication. Buprenorphine is an opioid partial agonist that may be effective in treating individuals who abuse opiate pain medication. The purpose of this study is to compare two buprenorphine dosing regimens in order to determine which regimen is more effective in reducing opiate pain medication use and facilitating successful opioid detoxification.

This study will last 27 weeks. Participants will receive a maintenance dose of 8 mg of buprenorphine for 6 weeks, followed by a dose reduction in 2 mg increments over the course of the following 20 weeks. All participants will attend weekly clinical management sessions for the duration of the study.

研究类型

介入性

注册

10

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • University of Texas Health Science Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Current opioid analgesic dependence
  • History of at least 2 years of oral opiate analgesic use
  • Prescribed opioids for chronic pain
  • Pain episode of at least 6 months duration within the 5 years prior to study entry
  • Available for the duration of the study
  • Good general health

Exclusion Criteria:

  • Currently using any illicit substance
  • Meets criteria for alcohol dependence
  • History of heroin use
  • History of opiate replacement therapy, including Levo-Alpha Acetyl Methadol (LAAM) or methadone
  • Evidence of current maximal primary pain

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
治疗保留
物质使用
medication compliance

次要结果测量

结果测量
Behavioral and psychological measures (measured during the dose reduction phase)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:John Grabowski, PhD、University of Texas

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年5月1日

研究完成

2005年3月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月16日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月16日

首次发布 (估计)

2005年9月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年1月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月11日

最后验证

2016年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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