Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Buprenorphine as a Treatment for Individuals Dependent on Analgesic Opioids

11 janvier 2017 mis à jour par: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Dose Reduction Strategies in Oral Opioid Dependence Subsequent to Pain Management: An Exploratory Study

Opioids used to treat chronic pain have a high abuse potential. The purpose of this study is to determine the effectiveness of buprenorphine in treating opioid dependent individuals who abuse opioids that are prescribed for chronic pain.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Many individuals who take opioids for chronic pain abuse the opioid medication. Buprenorphine is an opioid partial agonist that may be effective in treating individuals who abuse opiate pain medication. The purpose of this study is to compare two buprenorphine dosing regimens in order to determine which regimen is more effective in reducing opiate pain medication use and facilitating successful opioid detoxification.

This study will last 27 weeks. Participants will receive a maintenance dose of 8 mg of buprenorphine for 6 weeks, followed by a dose reduction in 2 mg increments over the course of the following 20 weeks. All participants will attend weekly clinical management sessions for the duration of the study.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

10

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • University of Texas Health Science Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Current opioid analgesic dependence
  • History of at least 2 years of oral opiate analgesic use
  • Prescribed opioids for chronic pain
  • Pain episode of at least 6 months duration within the 5 years prior to study entry
  • Available for the duration of the study
  • Good general health

Exclusion Criteria:

  • Currently using any illicit substance
  • Meets criteria for alcohol dependence
  • History of heroin use
  • History of opiate replacement therapy, including Levo-Alpha Acetyl Methadol (LAAM) or methadone
  • Evidence of current maximal primary pain

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
maintien du traitement
Consommation de substances
medication compliance

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Behavioral and psychological measures (measured during the dose reduction phase)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Collaborateurs

University of Texas

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John Grabowski, PhD, University of Texas

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2004

Achèvement de l'étude

1 mars 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2005

Première publication (Estimation)

22 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2017

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIDA-09262-11
  • DPMC (Autre identifiant: NIDA)
  • P50-09262-11

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner