- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00221819
Gases Humidification During Noninvasive Ventilation : Heat and Moisture Exchanger or Heated Humidifier ?
Prospective Study of the Influence of the Humidification Mode on Ventilation Parameters and Arterial Blood Gases in Non Invasive Ventilation
연구 개요
상태
상세 설명
Objective: Few data are reported in the field of noninvasive ventilation (NIV) regarding humidification devices. It was previously suggested that standard heat and moisture exchangers (HME) had adverse gasometrical and clinical outcomes in acute respiratory failure (ARF) of chronic respiratory failure patients (CRF). This study was performed to evaluate respiratory parameters and arterial blood gases (ABG) of patients during NIV with small dead space HME compared to heated humidifier (HH).
Design: Prospective randomized cross-over study. Setting: A 16-bed medical intensive care unit (ICU) and a 14-bed medico surgical ICU.
Patients: Patients receiving NIV for ARF in the context of CRF or hypoxic ARF and patients with persistent weaning failure receiving NIV just after extubation.
Measurements: HME and HH were randomly compared during 2 NIV periods of 30 minutes separated by a 20 to 30 minutes period of spontaneous breathing with oxygen. ABG were collected at baseline and at the end of each period. As well as respiratory parameters including volumes, pressures, P0.1, a comfort score, capnometry and oxygen saturation. Two sets of patients were successively studied whether they have a flex tube added to the ventilatory circuit or not.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33076
- Département de Réanimation Médicale, Hôpital Pellegrin-Tripode, Place A. Raba Léon,
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Patients receiving NIV for ARF in the context of CRF, hypoxic ARF or patients with persistent weaning failure receiving NIV just after extubation
Exclusion Criteria:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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Air blood gases at the end of each study period (one with HME, one with HH)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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Respiratory parameters including volumes, pressures, P0.1, a comfort score, capnometry and oxygen saturation at the end of each study period (one with HME, one with HH)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: alexandre Boyer, Dr, University Hospital, Bordeaux
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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