- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00221819
Gases Humidification During Noninvasive Ventilation : Heat and Moisture Exchanger or Heated Humidifier ?
Prospective Study of the Influence of the Humidification Mode on Ventilation Parameters and Arterial Blood Gases in Non Invasive Ventilation
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Objective: Few data are reported in the field of noninvasive ventilation (NIV) regarding humidification devices. It was previously suggested that standard heat and moisture exchangers (HME) had adverse gasometrical and clinical outcomes in acute respiratory failure (ARF) of chronic respiratory failure patients (CRF). This study was performed to evaluate respiratory parameters and arterial blood gases (ABG) of patients during NIV with small dead space HME compared to heated humidifier (HH).
Design: Prospective randomized cross-over study. Setting: A 16-bed medical intensive care unit (ICU) and a 14-bed medico surgical ICU.
Patients: Patients receiving NIV for ARF in the context of CRF or hypoxic ARF and patients with persistent weaning failure receiving NIV just after extubation.
Measurements: HME and HH were randomly compared during 2 NIV periods of 30 minutes separated by a 20 to 30 minutes period of spontaneous breathing with oxygen. ABG were collected at baseline and at the end of each period. As well as respiratory parameters including volumes, pressures, P0.1, a comfort score, capnometry and oxygen saturation. Two sets of patients were successively studied whether they have a flex tube added to the ventilatory circuit or not.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk, 33076
- Département de Réanimation Médicale, Hôpital Pellegrin-Tripode, Place A. Raba Léon,
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients receiving NIV for ARF in the context of CRF, hypoxic ARF or patients with persistent weaning failure receiving NIV just after extubation
Exclusion Criteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Air blood gases at the end of each study period (one with HME, one with HH)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Respiratory parameters including volumes, pressures, P0.1, a comfort score, capnometry and oxygen saturation at the end of each study period (one with HME, one with HH)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: alexandre Boyer, Dr, University Hospital, Bordeaux
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9300-02
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op heated humidifier (device)
-
University of LeedsVoltooidAppetijtelijk gedragVerenigd Koninkrijk