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Gases Humidification During Noninvasive Ventilation : Heat and Moisture Exchanger or Heated Humidifier ?

7. Mai 2013 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux

Prospective Study of the Influence of the Humidification Mode on Ventilation Parameters and Arterial Blood Gases in Non Invasive Ventilation

To humidify gases during non invasive ventilation, both to heated humidifier (HH) and heat and moisture exchanger (HME) are routinely used. Patients receiving non invasive ventilation for acute respiratory failure were randomized to HME or HH. The purpose of this study was to evaluate respiratory parameters and arterial blood gases (ABG) of patients during NIV with small dead space HME compared to HH.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Objective: Few data are reported in the field of noninvasive ventilation (NIV) regarding humidification devices. It was previously suggested that standard heat and moisture exchangers (HME) had adverse gasometrical and clinical outcomes in acute respiratory failure (ARF) of chronic respiratory failure patients (CRF). This study was performed to evaluate respiratory parameters and arterial blood gases (ABG) of patients during NIV with small dead space HME compared to heated humidifier (HH).

Design: Prospective randomized cross-over study. Setting: A 16-bed medical intensive care unit (ICU) and a 14-bed medico surgical ICU.

Patients: Patients receiving NIV for ARF in the context of CRF or hypoxic ARF and patients with persistent weaning failure receiving NIV just after extubation.

Measurements: HME and HH were randomly compared during 2 NIV periods of 30 minutes separated by a 20 to 30 minutes period of spontaneous breathing with oxygen. ABG were collected at baseline and at the end of each period. As well as respiratory parameters including volumes, pressures, P0.1, a comfort score, capnometry and oxygen saturation. Two sets of patients were successively studied whether they have a flex tube added to the ventilatory circuit or not.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bordeaux, Frankreich, 33076
        • Département de Réanimation Médicale, Hôpital Pellegrin-Tripode, Place A. Raba Léon,

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients receiving NIV for ARF in the context of CRF, hypoxic ARF or patients with persistent weaning failure receiving NIV just after extubation

Exclusion Criteria:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Air blood gases at the end of each study period (one with HME, one with HH)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Respiratory parameters including volumes, pressures, P0.1, a comfort score, capnometry and oxygen saturation at the end of each study period (one with HME, one with HH)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: alexandre Boyer, Dr, University Hospital, Bordeaux

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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