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Gases Humidification During Noninvasive Ventilation : Heat and Moisture Exchanger or Heated Humidifier ?

7 de maio de 2013 atualizado por: University Hospital, Bordeaux

Prospective Study of the Influence of the Humidification Mode on Ventilation Parameters and Arterial Blood Gases in Non Invasive Ventilation

To humidify gases during non invasive ventilation, both to heated humidifier (HH) and heat and moisture exchanger (HME) are routinely used. Patients receiving non invasive ventilation for acute respiratory failure were randomized to HME or HH. The purpose of this study was to evaluate respiratory parameters and arterial blood gases (ABG) of patients during NIV with small dead space HME compared to HH.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objective: Few data are reported in the field of noninvasive ventilation (NIV) regarding humidification devices. It was previously suggested that standard heat and moisture exchangers (HME) had adverse gasometrical and clinical outcomes in acute respiratory failure (ARF) of chronic respiratory failure patients (CRF). This study was performed to evaluate respiratory parameters and arterial blood gases (ABG) of patients during NIV with small dead space HME compared to heated humidifier (HH).

Design: Prospective randomized cross-over study. Setting: A 16-bed medical intensive care unit (ICU) and a 14-bed medico surgical ICU.

Patients: Patients receiving NIV for ARF in the context of CRF or hypoxic ARF and patients with persistent weaning failure receiving NIV just after extubation.

Measurements: HME and HH were randomly compared during 2 NIV periods of 30 minutes separated by a 20 to 30 minutes period of spontaneous breathing with oxygen. ABG were collected at baseline and at the end of each period. As well as respiratory parameters including volumes, pressures, P0.1, a comfort score, capnometry and oxygen saturation. Two sets of patients were successively studied whether they have a flex tube added to the ventilatory circuit or not.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bordeaux, França, 33076
        • Département de Réanimation Médicale, Hôpital Pellegrin-Tripode, Place A. Raba Léon,

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients receiving NIV for ARF in the context of CRF, hypoxic ARF or patients with persistent weaning failure receiving NIV just after extubation

Exclusion Criteria:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Air blood gases at the end of each study period (one with HME, one with HH)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Respiratory parameters including volumes, pressures, P0.1, a comfort score, capnometry and oxygen saturation at the end of each study period (one with HME, one with HH)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: alexandre Boyer, Dr, University Hospital, Bordeaux

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2004

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

22 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de maio de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2013

Última verificação

1 de maio de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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