Etoricoxib in the Treatment of Osteoarthritis (MK-0663-007)
2022년 2월 7일 업데이트: Organon and Co
A Placebo-Controlled, Parallel-Group, Double-Blind Study to Assess Safety and to Define the Clinically Effective Dose Range of MK0663 in Patients With Osteoarthritis of the Knee, Followed by a Double-Blind, Active-Comparator-Controlled Extension.
The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of etoricoxib in the treatment of osteoarthritis of the knee.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1167
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- At least 40 years of age with a clinical diagnosis of Osteoarthritis (OA)of the knee for 6 months prior to study entry (ARA class I, II, or III).
- Positive therapeutic effect from prior NSAID therapy.
- Worsening of symptoms upon withdrawal of prior treatment.
- With the exception of OA, in otherwise good health
Exclusion Criteria:
- Weight no more than 280 pounds (male or female).
- Recent, sustained use of gastroprotective agents.
- History of arthroscopy of the affected knee within 6 months prior to study entry.
- History of acute ligamentous or meniscal injury of the study joint within the previous 2 years.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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WOMAC Pain Subscale, Investigator Global Assessment of Disease Status, and Patient Global Assessment of Response to Therapy (not a primary endpoint in extension periods)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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Physical Function Subscale (WOMAC), Stiffness Subscale (WOMAC), Patient Global Assessment of Disease Status, Investigator Global Assessment of Response to Therapy , Proportion of Patients Discontinued Due to Lack of Efficacy
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gottesdiener K, Schnitzer T, Fisher C, Bockow B, Markenson J, Ko A, DeTora L, Curtis S, Geissler L, Gertz BJ; Protocol 007 Study Group. Results of a randomized, dose-ranging trial of etoricoxib in patients with osteoarthritis. Rheumatology (Oxford). 2002 Sep;41(9):1052-61. doi: 10.1093/rheumatology/41.9.1052. Erratum In: Rheumatology (Oxford). 2003 Jun;42(6):814.
- Curtis SP, Bockow B, Fisher C, Olaleye J, Compton A, Ko AT, Reicin AS. Etoricoxib in the treatment of osteoarthritis over 52-weeks: a double-blind, active-comparator controlled trial [NCT00242489]. BMC Musculoskelet Disord. 2005 Dec 1;6:58. doi: 10.1186/1471-2474-6-58.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1998년 6월 1일
기본 완료 (실제)
1999년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2002년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 10월 18일
처음 게시됨 (추정)
2005년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0663-007
- 2005_088
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