Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Etoricoxib in the Treatment of Osteoarthritis (MK-0663-007)

7 lutego 2022 zaktualizowane przez: Organon and Co

A Placebo-Controlled, Parallel-Group, Double-Blind Study to Assess Safety and to Define the Clinically Effective Dose Range of MK0663 in Patients With Osteoarthritis of the Knee, Followed by a Double-Blind, Active-Comparator-Controlled Extension.

The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of etoricoxib in the treatment of osteoarthritis of the knee.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Zapalenie kości i stawów

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1167

Faza

Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

At least 40 years of age with a clinical diagnosis of Osteoarthritis (OA)of the knee for 6 months prior to study entry (ARA class I, II, or III).
Positive therapeutic effect from prior NSAID therapy.
Worsening of symptoms upon withdrawal of prior treatment.
With the exception of OA, in otherwise good health

Exclusion Criteria:

Weight no more than 280 pounds (male or female).
Recent, sustained use of gastroprotective agents.
History of arthroscopy of the affected knee within 6 months prior to study entry.
History of acute ligamentous or meniscal injury of the study joint within the previous 2 years.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
WOMAC Pain Subscale, Investigator Global Assessment of Disease Status, and Patient Global Assessment of Response to Therapy (not a primary endpoint in extension periods)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Physical Function Subscale (WOMAC), Stiffness Subscale (WOMAC), Patient Global Assessment of Disease Status, Investigator Global Assessment of Response to Therapy , Proportion of Patients Discontinued Due to Lack of Efficacy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Organon and Co

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 1998

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 1999

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości