Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Etoricoxib in the Treatment of Osteoarthritis (MK-0663-007)

7. februar 2022 opdateret af: Organon and Co

A Placebo-Controlled, Parallel-Group, Double-Blind Study to Assess Safety and to Define the Clinically Effective Dose Range of MK0663 in Patients With Osteoarthritis of the Knee, Followed by a Double-Blind, Active-Comparator-Controlled Extension.

The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of etoricoxib in the treatment of osteoarthritis of the knee.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Slidgigt

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1167

Fase

Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

At least 40 years of age with a clinical diagnosis of Osteoarthritis (OA)of the knee for 6 months prior to study entry (ARA class I, II, or III).
Positive therapeutic effect from prior NSAID therapy.
Worsening of symptoms upon withdrawal of prior treatment.
With the exception of OA, in otherwise good health

Exclusion Criteria:

Weight no more than 280 pounds (male or female).
Recent, sustained use of gastroprotective agents.
History of arthroscopy of the affected knee within 6 months prior to study entry.
History of acute ligamentous or meniscal injury of the study joint within the previous 2 years.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
WOMAC Pain Subscale, Investigator Global Assessment of Disease Status, and Patient Global Assessment of Response to Therapy (not a primary endpoint in extension periods)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Physical Function Subscale (WOMAC), Stiffness Subscale (WOMAC), Patient Global Assessment of Disease Status, Investigator Global Assessment of Response to Therapy , Proportion of Patients Discontinued Due to Lack of Efficacy

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Organon and Co

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 1998

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 1999

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier