난치성 또는 재발성 다발성 골수종 환자의 TKI258
2009년 11월 20일 업데이트: Novartis
불응성 또는 재발성 다발성 골수종 대상자에서 TKI258의 안전성, 약동학 및 약력학을 평가하기 위한 1상 용량 증량 연구
이 연구의 1차 목적은 불응성 또는 재발성 다발성 골수종(MM) 환자에게 투여했을 때 CHIR-258의 최대 허용 용량(MTD), 용량 제한 독성(DLT) 및 안전성 프로파일을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
64
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- Mayo Clinic - Arizona
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Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic - Minnesota
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 다발성 골수종 진단 확정
- 재발 또는 불응성 질환의 증거
제외 기준:
- 두개내 질환 또는 경막외 질환
- 임상적으로 중요한 심장 질환
- 진성 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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최대 허용 용량
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용량 제한 독성
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안전 프로파일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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약동학 및 약력학 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 10월 21일
처음 게시됨 (추정)
2005년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2009년 11월 1일
추가 정보
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