- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00244790
The Effects of Obesity and Protein Intake on the Kidney
2015년 8월 26일 업데이트: Allon Friedman, MD, Indiana University School of Medicine
The purpose of this study is to determine if being overweight and eating lots of protein causes separate changes in the kidney that lead to kidney disease over time.
These questions are important because the number of people who have kidney disease is quickly growing.
If being overweight and eating lots of protein is found to cause kidney disease, then doctors may be able to limit the number of people with kidney disease by recommending weight loss and eating less protein
연구 개요
상세 설명
The purpose of this study is to test the hypothesis that being obese leads to changes in kidney function that are independent of, and enhanced by, high dietary protein intake.
Kidney function will be measured by the kidney's ability to filter blood and by the amount of protein in the urine.
The hypothesis will be tested in the following manner: The first part of the study will involve a crossover design comparing kidney function in obese people with stable weights on a low and high protein diet ("Low/High Protein Study").
The second part of the study will compare kidney function in obese people before and after weight reduction surgery ("Before/After Surgery Study").
Since certain changes in kidney function may lead to kidney disease over time, it is important to confirm the effects of obesity and dietary protein intake on the kidney, especially with the current rise in obese people and the popularity of high protein diets.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46122
- University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Greater than 18 years of age
- Ability to give informed consent
- Not pregnant and using appropriate contraceptive methods, or not of childbearing potential
- BMI of 30 or higher
Exclusion Criteria:
- Iodine or shellfish allergy
- History of adverse reaction to intravenous contrast
- Dialysis dependence
- Diagnosis of diabetes mellitus or taking medicine for diabetes mellitus
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: low protein
|
crossover low vs high protein diet before and after weight loss
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
glomerular filtration rate
기간: days
|
days
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Allon Friedman, MD, Indiana University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 10월 25일
처음 게시됨 (추정)
2005년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .