- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00244790
The Effects of Obesity and Protein Intake on the Kidney
26 août 2015 mis à jour par: Allon Friedman, MD, Indiana University School of Medicine
The purpose of this study is to determine if being overweight and eating lots of protein causes separate changes in the kidney that lead to kidney disease over time.
These questions are important because the number of people who have kidney disease is quickly growing.
If being overweight and eating lots of protein is found to cause kidney disease, then doctors may be able to limit the number of people with kidney disease by recommending weight loss and eating less protein
Aperçu de l'étude
Description détaillée
The purpose of this study is to test the hypothesis that being obese leads to changes in kidney function that are independent of, and enhanced by, high dietary protein intake.
Kidney function will be measured by the kidney's ability to filter blood and by the amount of protein in the urine.
The hypothesis will be tested in the following manner: The first part of the study will involve a crossover design comparing kidney function in obese people with stable weights on a low and high protein diet ("Low/High Protein Study").
The second part of the study will compare kidney function in obese people before and after weight reduction surgery ("Before/After Surgery Study").
Since certain changes in kidney function may lead to kidney disease over time, it is important to confirm the effects of obesity and dietary protein intake on the kidney, especially with the current rise in obese people and the popularity of high protein diets.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46122
- university Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Greater than 18 years of age
- Ability to give informed consent
- Not pregnant and using appropriate contraceptive methods, or not of childbearing potential
- BMI of 30 or higher
Exclusion Criteria:
- Iodine or shellfish allergy
- History of adverse reaction to intravenous contrast
- Dialysis dependence
- Diagnosis of diabetes mellitus or taking medicine for diabetes mellitus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: low protein
|
crossover low vs high protein diet before and after weight loss
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
glomerular filtration rate
Délai: days
|
days
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Allon Friedman, MD, Indiana University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 octobre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2005
Première publication (Estimation)
27 octobre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0309-03
- K23RR019615-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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