- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00266292
N-3 LCPUFA가 면역기능 및 심혈관 위험인자에 미치는 영향
2010년 5월 27일 업데이트: University of Copenhagen
본 연구의 목적은 장쇄 n-3 고도불포화 지방산(n-3 LCPUFA)이 면역 기능 및 심혈관 질환 위험에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
통제된 이중 맹검 인간 개입 연구에서 어유 대 대조군(올리브유)의 효과와 n-6 고도불포화 지방산의 높은 소비와 낮은 소비의 효과를 조사했습니다. 670명의 건강한 남성이 오일 캡슐에 무작위 배정되어 식이 지방을 우리가 제공하는 두 가지 유형의 오일 및 버터 제품 중 하나로 대체하게 됩니다. 결과 변수는 박테리아 또는 박테리아 성분, 혈압 및 동맥 기능, 콜레스테롤의 혈장 농도, 트리아실글리세롤, C-반응성 단백질 및 여러 내피 세포 마커로 24시간 자극 후 전혈 및 분리된 면역 세포에서 체외 사이토카인 생산입니다. 기능 및 심혈관 위험.
가설은 n-3 고도불포화 지방산(어유에서 추출)의 섭취 증가와 n-6 고도불포화 지방산의 낮은 섭취가 모두 면역 세포막에 도코사헥사노산의 결합을 증가시키고 이것이 염증 반응과 잠재력을 감소시키고 개선한다는 것입니다. 전반적인 심혈관 질환 위험.
이것의 기계론적 측면은 다양한 양의 고도불포화 지방산의 존재 하에서 배양된 단핵구를 사용한 시험관 내 연구에 의해 추가로 탐구될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Frederiksberg, 덴마크, DK-1958
- Department of Human Nutrition
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 건강한 (만성 질환 및 일반 약물 없음)
- BMI >18.5 및 <27.5kg/m2
- 매일 지방 사용 및 가정 요리 >5 d/wk
- 무거운 운동 <7 h/wk
- 매일 비흡연자(<5개비/주)
제외 기준:
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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PMBC의 지방산 조성 - 개입 2개월 전과 후 및 2개월 추적 후
|
자극 24시간 후 전혈 및 PBMC 배양에서 생체 외 사이토카인 생산(예: IL-6, TNF-α, IL-10 및 인터페론-γ) - 개입 전후 및 후속 조치
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혈장 CRP, IL-6 및 피브리노겐 - 이전, 이후 및 후속 조치
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혈장 지질 프로필: TAG, 콜레스테롤, LDL & HDL - 이전, 이후 및 후속 조치
|
혈압 - 전, 후 및 후속 조치
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
---|
인체 측정 - 전, 후 및 후속 조치
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분리된 단핵구에서 생체외 사이토카인 생산 - 개입 후만
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내피 기능(PWV 및/또는 동맥 순응도) - 전후
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전체 혈액 샘플에서 과산화물 생성 - 전후
|
혈장 인슐린/포도당 - 전, 후 및 후속 조치
|
내피 기능의 혈장 마커(예: VCAM-1, ICAM-1, Matrix metallo proteinases, E- & P-selectin, nitrite 및 endothelin-1) - 전후
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혈장 CD40L - 전, 후 및 후속 조치
|
RBC 지방산 구성 - 전, 후 및 추적
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응고 인자(예: PAI, tPA, 인자 VII) - 전, 후 및 추적
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엽산/호모시스테인 - 이전. 이후 및 후속 조치
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Lipoprotein(a) - 이전, 이후 및 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Damsgaard CT, Lauritzen L, Calder PC, Kjaer TR, Frokiaer H. Reduced ex vivo interleukin-6 production by dietary fish oil is not modified by linoleic acid intake in healthy men. J Nutr. 2009 Jul;139(7):1410-4. doi: 10.3945/jn.108.102269. Epub 2009 Jun 3.
- Damsgaard CT, Lauritzen L, Calder PC, Kjaer TM, Frokiaer H. Whole-blood culture is a valid low-cost method to measure monocytic cytokines - a comparison of cytokine production in cultures of human whole-blood, mononuclear cells and monocytes. J Immunol Methods. 2009 Jan 30;340(2):95-101. doi: 10.1016/j.jim.2008.10.005. Epub 2008 Nov 8.
- Damsgaard CT, Frokiaer H, Andersen AD, Lauritzen L. Fish oil in combination with high or low intakes of linoleic acid lowers plasma triacylglycerols but does not affect other cardiovascular risk markers in healthy men. J Nutr. 2008 Jun;138(6):1061-6. doi: 10.1093/jn/138.6.1061.
- Bartelt S, Timm M, Damsgaard CT, Hansen EW, Hansen HS, Lauritzen L. The effect of dietary fish oil-supplementation to healthy young men on oxidative burst measured by whole blood chemiluminescence. Br J Nutr. 2008 Jun;99(6):1230-8. doi: 10.1017/S0007114507853451. Epub 2008 Jan 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 9월 1일
연구 완료
2006년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 12월 15일
처음 게시됨 (추정)
2005년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2005년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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