Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​n-3 LCPUFA på immunfunktion og kardiovaskulære risikofaktorer

27. maj 2010 opdateret af: University of Copenhagen
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af langkædede n-3 flerumættede fedtsyrer (n-3 LCPUFA) på immunfunktion og risiko for hjertekarsygdomme

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I en kontrolleret, dobbeltblindet human interventionsundersøgelse undersøges effekterne af fiskeolie versus kontrol (olivenolie) og af et højt versus lavt forbrug af n-6 flerumættede fedtsyrer. Tres-halvfjerds raske mænd vil blive randomiseret til oliekapsler og til at erstatte deres diætfedt med en af ​​to typer olie- og smørprodukter, som vi leverer. Udfaldsvariabler er ex vivo cytokinproduktion i fuldblod og isolerede immunceller efter 24 timers stimulering med bakterier eller bakterielle komponenter, blodtryk og arteriel funktion, plasmakoncentrationer af kolesterol, triacylglycerol, C-reaktivt protein og en række andre markører for endotel. funktion og kardiovaskulær risiko.

Hypoteserne er, at både øget indtag af n-3 flerumættede fedtsyrer (fra fiskeolie) og et lavt forbrug af n-6 flerumættede fedtsyrer øger inkorporeringen af ​​docosahexansyre i immuncellemembraner, og at dette nedsætter det inflammatoriske respons og potentiale og forbedrer samlet risiko for hjertekarsygdomme.

De mekanistiske aspekter af dette vil blive yderligere udforsket ved in vitro undersøgelser med monocytter dyrket i nærvær af varierende mængder af flerumættede fedtsyrer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Frederiksberg, Danmark, DK-1958
        • Department of Human Nutrition

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund (ingen kroniske sygdomme og ingen almindelig medicin)
  • BMI >18,5 og <27,5 kg/m2
  • Daglig brug af fedtstoffer og husmandskost >5 d/uge
  • Kraftig træning <7 t/uge
  • Ikke daglige rygere (<5 cigaretter/uge)

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: DOBBELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Fedtsyresammensætning af PMBC - før og efter 2 måneders interventioner og efter 2 måneders opfølgning
Ex vivo cytokinproduktion (f.eks. IL-6, TNF-α, IL-10 og interferon-γ) i fuldblods- og PBMC-kulturer efter 24 timers stimulering - før og efter interventioner og efter opfølgning
Plasma CRP, IL-6 & fibrinogen - før, efter og opfølgning
Plasmalipidprofil: TAG, kolesterol, LDL & HDL - før, efter og opfølgning
Blodtryk - før, efter og opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Antropometriske mål - før, efter & opfølgning
Ex vivo cytokinproduktion i isolerede monocytter - kun efter intervention
Endotelfunktion (PWV og/eller arteriel compliance) - før & efter
Superoxidproduktion i fuldblodsprøver - før og efter
Plasma insulin/glukose - før, efter og opfølgning
Plasmamarkører for endotelfunktion (fx VCAM-1, ICAM-1, Matrix metallo proteinaser, E- & P-selectin, nitrit og endotelin-1) - før og efter
Plasma CD40L - før, efter og opfølgning
RBC fedtsyresammensætning - før, efter og opfølgning
Koagulationsfaktorer (fx PAI, tPA, faktor VII) - før, efter og opfølgning
Folat/homocystein - før. efter og opfølgning
Lipoprotein(a) - før, efter og opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2005

Studieafslutning

1. april 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2005

Først opslået (SKØN)

16. december 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

28. maj 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2010

Sidst verificeret

1. december 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner