- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00269529
Intraarticular Analgesia After Total Knee Arthroplasty, a Randomised Study
2006년 10월 12일 업데이트: University of Aarhus
Postoperative Analgesia After Total Knee Arthroplasty. A Comparison of Continuous Femoral Block and Extensive Intraoperative Infiltration With Local Anesthetic Supplemented With Intraarticular Bolus the Following Day.
The study aims to compare two different kinds of pain treatment after total knee replacement (operation with artificial knee joint): 1) a large local injection in and around the knee, supplemented with injection the day after, or 2) the department's conventional pain treatment consisting of continuous nerve block in the groin.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
Postoperative pain after total knee arthroplasty is moderate to severe and can be difficult to treat.
The current use of femoral nerve block by ropivacain pump for 48 hours provides considerable analgesia, but patients often experience slight motor block, inhibiting rehabilitation, and pain in the posterior part of the knee, innervated by the sciatic nerve.
This study compares femoral nerve block to a new technique, where ropivacaine, ketorolac and adrenalin is used to infiltrate the tissue in and around the knee joint during surgery, and is injected by an intraarticular catheter at 10 pm on the day of surgery and again at 10 am the day after.
Data of pain scores, analgesia consumption, adverse effects and mobilisation is collected for the first four postoperative days.
연구 유형
중재적
등록
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, DK-8000
- Aarhus Hospital, Tage Hansens Gade
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- patients planned for primary total knee arthroplasty due to primary arthrosis
Exclusion Criteria:
- Patients unable to provide informed consent
- patients with contraindications for spinal anesthesia
- patients with known hypersensitivity towards the used drugs
- patients with severe chronic neurogenic pain or sensitivity disorders in the leg to be operated
- patients who have undergone major bone surgery in the knee to be operated
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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부작용
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pain, by numeric rating scale
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pain, by consumption of analgesics
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return of function
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kjeld Søballe, Professor, Orthopedic Center, Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark
- 수석 연구원: Else Tønnesen, Professor, Department of Anesthesiology, Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 2월 1일
연구 완료
2006년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 12월 22일
처음 게시됨 (추정)
2005년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2006년 10월 1일
추가 정보
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