- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00269529
Intraarticular Analgesia After Total Knee Arthroplasty, a Randomised Study
12 ottobre 2006 aggiornato da: University of Aarhus
Postoperative Analgesia After Total Knee Arthroplasty. A Comparison of Continuous Femoral Block and Extensive Intraoperative Infiltration With Local Anesthetic Supplemented With Intraarticular Bolus the Following Day.
The study aims to compare two different kinds of pain treatment after total knee replacement (operation with artificial knee joint): 1) a large local injection in and around the knee, supplemented with injection the day after, or 2) the department's conventional pain treatment consisting of continuous nerve block in the groin.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Postoperative pain after total knee arthroplasty is moderate to severe and can be difficult to treat.
The current use of femoral nerve block by ropivacain pump for 48 hours provides considerable analgesia, but patients often experience slight motor block, inhibiting rehabilitation, and pain in the posterior part of the knee, innervated by the sciatic nerve.
This study compares femoral nerve block to a new technique, where ropivacaine, ketorolac and adrenalin is used to infiltrate the tissue in and around the knee joint during surgery, and is injected by an intraarticular catheter at 10 pm on the day of surgery and again at 10 am the day after.
Data of pain scores, analgesia consumption, adverse effects and mobilisation is collected for the first four postoperative days.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Aarhus, Danimarca, DK-8000
- Aarhus Hospital, Tage Hansens Gade
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
1 secondo e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patients planned for primary total knee arthroplasty due to primary arthrosis
Exclusion Criteria:
- Patients unable to provide informed consent
- patients with contraindications for spinal anesthesia
- patients with known hypersensitivity towards the used drugs
- patients with severe chronic neurogenic pain or sensitivity disorders in the leg to be operated
- patients who have undergone major bone surgery in the knee to be operated
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
|
effetti collaterali
|
|
pain, by numeric rating scale
|
|
pain, by consumption of analgesics
|
|
return of function
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kjeld Søballe, Professor, Orthopedic Center, Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark
- Investigatore principale: Else Tønnesen, Professor, Department of Anesthesiology, Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2005
Completamento dello studio
1 marzo 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 dicembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 dicembre 2005
Primo Inserito (Stima)
23 dicembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 ottobre 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 ottobre 2006
Ultimo verificato
1 ottobre 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20050003
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .